Працював в 2 компаніях   17 років 4 місяці

Фармацевтика

Менеджер (по валидации)

АРТЕРІУМ / ARTERIUM

Фармацевтика

11 років 5 місяців

06.2013 - до теперішнього часу

Ведущий инженер по качеству

Ліктрави, ПрАТ

Фармацевтика

5 років 10 місяців

08.2007 - 06.2013

Ключова інформація

1. Разработка IQ-OQ-PQ документации для фармацевтического оборудования, инженерных систем.
2. Разработка IQ-OQ-PQ документации для компьютеризированных систем.
3. Проведение IQ-OQ-PQ испытаний.
4. DQ (проекты фармацевтического производства)
5. Валидация технологического процесса.
6. Работа с инспекционной комиссией.
7. Разработка СОП.

Навчався в 2 закладах

Национальный фармацевтический университет

Промышленная фармация, инженер-технолог фармацевтического производства

Харьков, 2013

Житомирский базовый фармацевтический колледж

Фармация, младший специалист

Житомир, 2007

Володіє мовами

Англійська

вище середнього

Російська

вільно

Може проходити співбесіду на цій мові

Може проходити співбесіду на цій мові

Українська

рідна

Курси, тренінги, сертифікати

Тренінг: «Current GMP requirements and regulators expectations»

Киев, 2020

Семінар: Автоматизовані (комп’ютеризовані) системи в розрізі вимог GxP

Киев, 2018

Підвищення професійної майстерності: «Трансфер аналітичних методик, кваліфікація аналітичного обладнання».

Киев, 2016

Підвищення професійної майстерності: Семінар-тренінг: «GMP для інженерних служб та проектантів»

Киев, 2015

Семінар-практикум: «Кваліфікація лабораторного обладнання».

Киев, 2013

Семінар-практикум: «Технологічний процес (відповідно до вимог GMP). Валідація технологічного процесу».

Киев, 2013

Семінар: «Контроль змін і управління невідповідностями на фармацевтичному підприємстві».

Киев, 2012

Семінар-практикум: «Правила і техніка проведення внутрішніх аудитів в рамках підприємства (самоінспекція) і зовнішніх аудитів»

Киев, 2012

Семінар: «Практичні аспекти валідації очищення»

Киев, 2012

Семінар-тренінг: «Теорія та практика GMP»

Киев, 2012

Valerii

Менеджер по валидации, инженер по валидации

Київ

36 років

повна зайнятість

Оновлено 6 днів тому