Работал в 2 компаниях   17 лет 4 месяца

Фармацевтика

Менеджер (по валидации)

АРТЕРІУМ / ARTERIUM

Фармацевтика

11 лет 5 месяцев

06.2013 - по настоящее время

Ведущий инженер по качеству

Ліктрави, ПрАТ

Фармацевтика

5 лет 10 месяцев

08.2007 - 06.2013

Ключевая информация

1. Разработка IQ-OQ-PQ документации для фармацевтического оборудования, инженерных систем.
2. Разработка IQ-OQ-PQ документации для компьютеризированных систем.
3. Проведение IQ-OQ-PQ испытаний.
4. DQ (проекты фармацевтического производства)
5. Валидация технологического процесса.
6. Работа с инспекционной комиссией.
7. Разработка СОП.

Учился в 2 заведениях

Национальный фармацевтический университет

Промышленная фармация, инженер-технолог фармацевтического производства

Харьков, 2013

Житомирский базовый фармацевтический колледж

Фармация, младший специалист

Житомир, 2007

Владеет языками

Английский

выше среднего

Русский

свободно

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Украинский

родной

Курсы, тренинги, сертификаты

Тренінг: «Current GMP requirements and regulators expectations»

Киев, 2020

Семінар: Автоматизовані (комп’ютеризовані) системи в розрізі вимог GxP

Киев, 2018

Підвищення професійної майстерності: «Трансфер аналітичних методик, кваліфікація аналітичного обладнання».

Киев, 2016

Підвищення професійної майстерності: Семінар-тренінг: «GMP для інженерних служб та проектантів»

Киев, 2015

Семінар-практикум: «Кваліфікація лабораторного обладнання».

Киев, 2013

Семінар-практикум: «Технологічний процес (відповідно до вимог GMP). Валідація технологічного процесу».

Киев, 2013

Семінар: «Контроль змін і управління невідповідностями на фармацевтичному підприємстві».

Киев, 2012

Семінар-практикум: «Правила і техніка проведення внутрішніх аудитів в рамках підприємства (самоінспекція) і зовнішніх аудитів»

Киев, 2012

Семінар: «Практичні аспекти валідації очищення»

Киев, 2012

Семінар-тренінг: «Теорія та практика GMP»

Киев, 2012

Valerii

Менеджер по валидации, инженер по валидации

Киев

36 лет

полная занятость

Обновлено 6 дней назад