Фахівець з реєстрації лікарських засобів

ТОВ «Лекхім-Обухів» відкриває вакансію Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Підприємство входить до складу Групи фармацевтичних компаній «Лекхім», яка сьогодні є однією з провідних фармацевтичних компаній України з розробки, виробництва та продажу якісних і доступних лікарських засобів.

Вимоги до кандидата:

• повна вища освіта за напрямками підготовки: якість, стандартизація та сертифікація, фармація, промислова фармація, технологія фармацевтичних препаратів, хімічна технологія;
• досвід роботи в сфері реєстрації або на аналогічній посаді не менше одного року;
• знання стандартів GMP, Законів, Постанов, наказів та розпоряджень з реєстрації лікарських засобів;
• вміння працювати з програмними продуктами Microsoft Office.

Основні обов’язки:

• моніторинг змін в регуляторних питаннях щодо реєстрації/перереєстрації лікарських засобів;
• перевірка досьє на реєстрацію/перереєстрацію/внесення змін на лікарські засоби у форматі Загального технічного документа (ЗТД) в Україні та зарубіжні країни, супроводження процедур;
• надання документів до регуляторних органів та отримання затверджених документів з регуляторних органів;
• ведення документообігу виробничих процедур;
• моніторинг внесення змін до нормативних регуляторних документів з реєстрації та контролю якості лікарських препаратів.

Компанія пропонує:

• Можливість самореалізації та розвитку;
• Бонусна система преміювання;
• Офіційну, своєчасну та конкурентну оплату праці та офіційне працевлаштування відповідно КЗпП України;
• Навчання для професійного розвитку завдяки тренінгам, вебінарам, семінарам.