Эта вакансия уже завершена
"Фармак" - це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі.
Для своїх співробітників ми виступаємо соціальним партнером і створюємо атмосферу турботи, підтримки і зростання всередині компанії. Наша компанія визнана кращим роботодавцем!
Запрошуємо стати частиною нашої команди та зайняти посаду Інженера із забезпечення регуляторної відповідності.
Основними твоїми задачами будуть:
- Здійснювати загальну координацію процесу розробки та управління документацією ФСЯ, СМЯ , у тому числі: видача завдань для розробки документів, відслідкування документів на етапах життєвого циклу; введення в дію документів, архівування документів.
- Визначати типи документів ФСЯ, СМЯ при формуванні завдання на розробку процесу 'Управління документацією'.
- Здійснювати експертизу проектів документів ФСЯ на предмет відповідності вимогам GMP, регуляторним та внутрішнім вимогам, а також надавати методологічну підтримку розробникам документів.
- Проводити аналіз стану актуальності документації ФСЯ, СМЯ на підставі результатів моніторингу регуляторних вимог.
- Виконує роботи щодо аналізу та оцінки ризиків, що стосуються управління документацією ФСЯ, СМЯ процесу 'Управління документацією'.
- Приймати участь у внутрішніх аудитах та самоінспекціях, що входять в область дії ФСЯ та СМЯ, на предмет відповідності ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000 та вимогам внутрішньої документації ФСЯ, СМЯ.
Для успішного вирішення завдань тобі знадобиться:
- Вища освіта: Інженер-технолог; Фармацевтична біотехнологія; Менеджер з якості; Спеціаліст з якості, стандартизації, сертифікації.
- Досвід роботи на аналогічній посаді від 1 року;
- Знання та розуміння вимог в області сG/P, стандартів ISO серії 9000, ISO 13485, ISO 22000 (HACCP);
- Практичні навики застосування методології з аналізу та оцінки ризиків;
- Практичні навики з розробки документації ФСЯ, СМЯ та управління;
- Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate
Ми пропонуємо:
- Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проектах.
- Участь в профільних конференціях.
- Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
- Гідну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії, повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку від 24 календарних днів
- Професійний/ кар'єрний розвиток.
- Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
- Можливість долучитися до різноманітних соціальних заходів та волонтерських рухів.
- Комфортний офіс на Подолі.
- Графік роботи з пн-чт з 08:00-17:00, пт з 08:00-16:00(15:00 - літній час)
Красуля Віталія
![Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 2, robota.ua Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 2](https://vacancyimages.rabota.ua/custom-vacancy-c1a02326-9483-4e82-8319-efd644666134.png)
![Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 3, robota.ua Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 3](https://vacancyimages.rabota.ua/cdn-cgi/image/w=510/a8a7c8cc-8933-4d59-bdce-e7383e60cdd4.jpeg)
![Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 6, robota.ua Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 6](https://vacancyimages.rabota.ua/cdn-cgi/image/w=250/1bb90099-c055-4c60-9534-936b2000931c.jpeg)
![Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 8, robota.ua Farmak — вакансия в Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP: фото 8](https://vacancyimages.rabota.ua/cdn-cgi/image/w=250/01e48efa-854d-40a8-854a-092d1c7658cd.jpeg)