Інженер із забезпечення регуляторної відповідності GxP
В офісі/на місці
Повна зайнятість
Безкоштовне навчання
Медичне страхування
Розвозка / авто від компанії
Бонуси / премії
Регулярний перегляд зарплат
"Фармак" - це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі.
Для своїх співробітників ми виступаємо соціальним партнером і створюємо атмосферу турботи, підтримки і зростання всередині компанії. Наша компанія визнана кращим роботодавцем!
Запрошуємо стати частиною нашої команди та зайняти посаду Інженера із забезпечення регуляторної відповідності.
Основними твоїми задачами будуть:
- Здійснювати загальну координацію процесу розробки та управління документацією ФСЯ, СМЯ , у тому числі: видача завдань для розробки документів, відслідкування документів на етапах життєвого циклу; введення в дію документів, архівування документів.
- Визначати типи документів ФСЯ, СМЯ при формуванні завдання на розробку процесу 'Управління документацією'.
- Здійснювати експертизу проектів документів ФСЯ на предмет відповідності вимогам GMP, регуляторним та внутрішнім вимогам, а також надавати методологічну підтримку розробникам документів.
- Проводити аналіз стану актуальності документації ФСЯ, СМЯ на підставі результатів моніторингу регуляторних вимог.
- Виконує роботи щодо аналізу та оцінки ризиків, що стосуються управління документацією ФСЯ, СМЯ процесу 'Управління документацією'.
- Приймати участь у внутрішніх аудитах та самоінспекціях, що входять в область дії ФСЯ та СМЯ, на предмет відповідності ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000 та вимогам внутрішньої документації ФСЯ, СМЯ.
Для успішного вирішення завдань тобі знадобиться:
- Вища освіта: Інженер-технолог; Фармацевтична біотехнологія; Менеджер з якості; Спеціаліст з якості, стандартизації, сертифікації.
- Досвід роботи на аналогічній посаді від 1 року;
- Знання та розуміння вимог в області сG/P, стандартів ISO серії 9000, ISO 13485, ISO 22000 (HACCP);
- Практичні навики застосування методології з аналізу та оцінки ризиків;
- Практичні навики з розробки документації ФСЯ, СМЯ та управління;
- Знання англійської мови на рівні не нижче Intermediate
Ми пропонуємо:
- Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проектах.
- Участь в профільних конференціях.
- Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень.
- Гідну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії, повне медичне страхування, щорічну оплачувану відпустку від 24 календарних днів
- Професійний/ кар'єрний розвиток.
- Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою.
- Можливість долучитися до різноманітних соціальних заходів та волонтерських рухів.
- Комфортний офіс на Подолі.
- Графік роботи з пн-чт з 08:00-17:00, пт з 08:00-16:00(15:00 - літній час)
Красуля Віталія
Farmak Перевірена
Фармацевтика Сайт компанії
