Работал в 5 компаниях   11 лет 10 месяцев

Фармацевтика

Менеджер з реєстрації Л.З.

Дарниця, Фармацевтична компанія

Фармацевтика

4 года 11 месяцев

09.2019 - 08.2024

• Registration/Re-registration of drug products in various counties;
• Amendment implementation to registration documentations;
• Communication with the producer;
• Providing translation of documentation required for submissions of dossiers to regulatory authorities;
• Submission of documents to regulatory authorities;
• Interactions with regulatory experts;
• Monitoring expiry date of registration certificates

Менеджер по регистрации

БИОСАЙНС УКРАИНА, ООО

Фармацевтика

1 год 5 месяцев

10.2017 - 03.2019

Registration/ Re-registration of drug products;
Amendment implimentation to registration documentations;
Communication with the manufacturer;
Providing translation of documentations required for submission of dossiersto regulatory authorities;
Submission of documents to regulatory authorities;
Interaction with experts;
Monitoring expiry date of registration certificates.

ассистент по регистрации

Асино ФармаСтарт

Фармацевтика

1 год 8 месяцев

01.2016 - 09.2017

Registration/ Re-registration of drug products;

Monitoring expiry date of registration certificates;

Communication with the manufacturer;

Providing translation of documentations required for submission of dossiers to regulatory authorities;

Submission of documents to regulatory authorities;

Interaction with experts;

Amendment implimentation to registration documentations;

Assistance for the department Regulatory Affairs;

Appointment management of different Acino Pharma LLC meetings/events and helping with promo materials;

Maintenance of the archive database, maintenance of the paper archive;

Autonomous planning and support of projects, incl. tracking;

Assist pharmacovigilance department colleagues with compilation of test/testing.

ассистент по регистрации

Такеда Украина

Фармацевтика

1 год 7 месяцев

06.2014 - 01.2016

Registration/ Re-registration of drug products;

Requesting and obtaining the registration dossier from the manufacturer;

Monitoring expiry date of registration certificates;

Providing translation of documentations required for submission of dossiers;

Submission of documents to regulatory authorities;

Interaction with experts;

Amendment implimentation to registration documentations;

to regulatory authorities;

Assistance for the department Regulatory Affairs;

Travel planning and organizing;

Invoice processing;

Maintenance of the archive database, maintenance of the paper archive;

Communication with the manufacturer;

Autonomous planning and support of projects, incl. tracking.

младший специалист по регистрации

Такеда Украина

Фармацевтика

2 года

06.2012 - 06.2014

Registration of drugs, pharmaceutical substances;

Requesting and obtaining the registration dossier from the manufacturer;

Coordinating of analytical normative documentations preparation;

Providing translation of documentations required for submission of dossiers to regulatory authorities;

Submission of documents to regulatory authorities;

Coordinating of instructions for medical use of the drug preparation;

Interaction with experts;

Monitoring expiry date of registration certificates;

Amendment implimentation to registration documentations.

Ключевая информация

• Стресостійкість
• Рішучість
• Самостійність
• Здатність до прийняття рішень
• Креативність
• Фармацевтичне виробництво

Учился в 2 заведениях

Национальный Фармацевтический Университет

Стандартизация, сертификация, качество

Харьков, 2019

Национальный Авиационный Универсинет

Екологическая безопасность, биотехнология

Киев, 2014

Владеет языками

Английский

свободно

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Русский

родной

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Украинский

родной

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Курсы, тренинги, сертификаты

Harvard Medical School

Інші країни, 2022

HMX Fundamentals - Pharmacology

Harvard Medical School

Інші країни, 2021

HMX Fundamentals - Genetics

Развитие компетенции, профессиональной и личностной эффективности

Киев, 2016

Безопасность и нормативно-правовое сопровождение лс

Киев, 2016

Эффективная комуникация в командной работе

Киев, 2015

Безопасность и нормативно-правовое сопровождение лс

Киев, 2013

Валентин Вікторович

Менеджер по регистрации Л.С.

Другие страны

33 года

полная занятость

Характер работы: удаленная работа

Обновлено 1 месяц назад