Працював в 5 компаніях 11 років 10 місяців
Фармацевтика
Менеджер з реєстрації Л.З.
Дарниця, Фармацевтична компанія
Фармацевтика
4 роки 11 місяців
09.2019 - 08.2024
• Amendment implementation to registration documentations;
• Communication with the producer;
• Providing translation of documentation required for submissions of dossiers to regulatory authorities;
• Submission of documents to regulatory authorities;
• Interactions with regulatory experts;
• Monitoring expiry date of registration certificates
Менеджер по регистрации
БИОСАЙНС УКРАИНА, ООО
Фармацевтика
1 рік 5 місяців
10.2017 - 03.2019
Amendment implimentation to registration documentations;
Communication with the manufacturer;
Providing translation of documentations required for submission of dossiersto regulatory authorities;
Submission of documents to regulatory authorities;
Interaction with experts;
Monitoring expiry date of registration certificates.
ассистент по регистрации
Асино ФармаСтарт
Фармацевтика
1 рік 8 місяців
01.2016 - 09.2017
Registration/ Re-registration of drug products;
Monitoring expiry date of registration certificates;
Communication with the manufacturer;
Providing translation of documentations required for submission of dossiers to regulatory authorities;
Submission of documents to regulatory authorities;
Interaction with experts;
Amendment implimentation to registration documentations;
Assistance for the department Regulatory Affairs;
Appointment management of different Acino Pharma LLC meetings/events and helping with promo materials;
Maintenance of the archive database, maintenance of the paper archive;
Autonomous planning and support of projects, incl. tracking;
Assist pharmacovigilance department colleagues with compilation of test/testing.
ассистент по регистрации
Такеда Украина
Фармацевтика
1 рік 7 місяців
06.2014 - 01.2016
Registration/ Re-registration of drug products;
Requesting and obtaining the registration dossier from the manufacturer;
Monitoring expiry date of registration certificates;
Providing translation of documentations required for submission of dossiers;
Submission of documents to regulatory authorities;
Interaction with experts;
Amendment implimentation to registration documentations;
to regulatory authorities;
Assistance for the department Regulatory Affairs;
Travel planning and organizing;
Invoice processing;
Maintenance of the archive database, maintenance of the paper archive;
Communication with the manufacturer;
Autonomous planning and support of projects, incl. tracking.
младший специалист по регистрации
Такеда Украина
Фармацевтика
2 роки
06.2012 - 06.2014
Registration of drugs, pharmaceutical substances;
Requesting and obtaining the registration dossier from the manufacturer;
Coordinating of analytical normative documentations preparation;
Providing translation of documentations required for submission of dossiers to regulatory authorities;
Submission of documents to regulatory authorities;
Coordinating of instructions for medical use of the drug preparation;
Interaction with experts;
Monitoring expiry date of registration certificates;
Amendment implimentation to registration documentations.
Ключова інформація
• Рішучість
• Самостійність
• Здатність до прийняття рішень
• Креативність
• Фармацевтичне виробництво
Навчався в 2 закладах
Национальный Фармацевтический Университет
Стандартизация, сертификация, качество
Харьков, 2019
Национальный Авиационный Универсинет
Екологическая безопасность, биотехнология
Киев, 2014
Володіє мовами
Англійська
вільно
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Російська
рідна
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Українська
рідна
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Курси, тренінги, сертифікати
Harvard Medical School
HMX Fundamentals - Pharmacology
Harvard Medical School
HMX Fundamentals - Genetics
Развитие компетенции, профессиональной и личностной эффективности
Безопасность и нормативно-правовое сопровождение лс
Эффективная комуникация в командной работе
Безопасность и нормативно-правовое сопровождение лс
Валентин Вікторович
Валентин Вікторович
Менеджер по регистрации Л.С.
Інші країни
повна зайнятість
Характер роботи: віддалена робота
Оновлено 1 місяць тому