Забезпечення оцінки відповідності медичних виробів. Організація сертифікаційних та наглядових аудитів іноземних виробників медичних виробів. Організація та супровід сертифікаційних та наглядових аудитів СУЯ медичного центру відповідно до вимог ISO 9001 i ISO 15224. Розробка СУЯ уповноваженого представника виробників медичних виробів, дистриб'ютора, імпортера та сервісного центру відповідно до норм ISO 13485 i MDR 2017/745. Планування та проведення внутрішніх аудитів СУЯ. Формування звітів по результатам проведення аудитів. Формування Звіту аналізу СУЯ зі строни вищого керівництва. Розробка маркування продукції відповідно до вимог законодавства для ринку України

Технічна експертиза виробничих процесів під час сертифікації виробника на відповідність вимогам стандарту ISO 45001.

• Планування та організація своєї роботи

• Дотримання встановлених процедур і стандартів якості

• Постійне навчання та розвиток професійних навичок

• Адаптація до нових умов роботи

• Аналіз конкурентного середовища для виявлення можливостей для розвитку

Розробка та впровадження СУЯ для клієнтів фірми. Реалізація проектів сертифікації медичних виробів в Україні. Організація сертифікаційних та наглядових аудитів виробників медичних виробів зі сторони органів з оцінки відповідності. Розробка маркування продукції для ринку України.

- Розробка та впровадження системи управління якістю відповідно до вимог ISO9001 i ISO13485. - Проведення внутрішніх аудитів та формування звіту по результатам аудиту. - Організація сертифікаційних і наглядових аудитів та зовнішніх аудитів зі сторони клієнтів виробник. - Формування Звіту аналізування СУЯ зі сторони керівництва. Розробка коригувальних та запобіжних дій. - Аналіз виробничих процесів для вдосконалення якості продукції. - Розробка етикеток для продукції. - Отримання штрих-кодів на продукцію. - Контроль дотримання встановлених процедур і стандартів якості. - Впровадження нововведень для покращення процесів та результативності роботи. - Дотримання встановлених процедур і стандартів якості. - Здійснення контролю за якістю виконуваних робіт та процесів. - Розробка маркування продукції відповідно до вимог законодавства для ринків України, ЄС, Молдови та країн Таможеного союзу.