Работала в 3 компаниях   10 лет 6 месяцев

Медицина и Здравоохранение, Консалтинг / Аудит, Промышленность и Производство

Менеджер з систем управління якості

Торгова компанія. Дистриб'ютор медичних виробів

Медицина и Здравоохранение

2 года 10 месяцев

09.2020 - 06.2023

Забезпечення оцінки відповідності медичних виробів. Організація сертифікаційних та наглядових аудитів іноземних виробників медичних виробів. Організація та супровід сертифікаційних та наглядових аудитів СУЯ медичного центру відповідно до вимог ISO 9001 i ISO 15224. Розробка СУЯ уповноваженого представника виробників медичних виробів, дистриб'ютора, імпортера та сервісного центру відповідно до норм ISO 13485 i MDR 2017/745. Планування та проведення внутрішніх аудитів СУЯ. Формування звітів по результатам проведення аудитів. Формування Звіту аналізу СУЯ зі строни вищого керівництва.

Спеціаліст з стандартизації, сертифікації та якості

Консалтингова компанія

Консалтинг / Аудит

3 года 3 месяца

06.2017 - 08.2020

Розробка та впровадження СУЯ для клієнтів фірми.

Інженер з якості, Аудитор СУЯ ISO 9001/ISO 13485

Виробнича компанія

Промышленность и Производство

4 года 6 месяцев

01.2013 - 06.2017

- Розробка та впровадження системи управління якістю відповідно до вимог ISO9001 i ISO13485. - Проведення внутрішніх аудитів та формування звіту по результатам аудиту. - Організація сертифікаційних і наглядових аудитів та зовнішніх аудитів зі сторони клієнтів виробник. - Формування Звіту аналізування СУЯ зі сторони керівництва. Розробка коригувальних та запобіжних дій. - Аналіз виробничих процесів для вдосконалення якості продукції. - Розробка етикеток для продукції. - Отримання штрих-кодів на продукцію. - Контроль дотримання встановлених процедур і стандартів якості. - Впровадження нововведень для покращення процесів та результативності роботи. - Дотримання встановлених процедур і стандартів якості. - Здійснення контролю за якістю виконуваних робіт та процесів

Ключевая информация

  • Креативність
  • Самостійність
  • Комунікаційні навички

Училась в 3 заведениях

Учельня Лазарського

Післядипломна освіта. Організація і управління клінічними випробуваннями

2025

Національний фармацевтичний університет

ФАКУЛЬТЕТ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ

2023

Національний університет харчових технологій

Економіки та менеджменту

2010

Владеет языками

Английский

базовый

Польский

средний

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Украинский

родной

Курсы, тренинги, сертификаты

ISO 13485 Сертифікація медичних виробів

2026

Постійне навчання та розвиток професійних навичок

ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики (EN ISO 22716:2007, IDT)

2024

Ольга

Менеджер з якості, Аудитор СУЯ, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, Менеджер з сертифікації медичних вир

Киев

Готов переехать: Львов, Днепр, Ивано-Франковск

Активно ищет работу

полная занятость, проектная работа

Характер работы: удаленная работа

Последняя активность 3 дня назад