Працювала в 4 компаніях   10 років 6 місяців

Медицина та Охорона здоров'я, Консалтинг / Аудит, Промисловість та Виробництво

Менеджер з систем управління якості

Торгова компанія. Дистриб'ютор медичних виробів

Медицина та Охорона здоров'я

2 роки 10 місяців

09.2020 - 06.2023

Забезпечення оцінки відповідності медичних виробів. Організація сертифікаційних та наглядових аудитів іноземних виробників медичних виробів. Організація та супровід сертифікаційних та наглядових аудитів СУЯ медичного центру відповідно до вимог ISO 9001 i ISO 15224. Розробка СУЯ уповноваженого представника виробників медичних виробів, дистриб'ютора, імпортера та сервісного центру відповідно до норм ISO 13485 i MDR 2017/745. Планування та проведення внутрішніх аудитів СУЯ. Формування звітів по результатам проведення аудитів. Формування Звіту аналізу СУЯ зі строни вищого керівництва.

Технічний експерт

Орган по сертифікації

Консалтинг / Аудит

1 місяць

12.2022 - 12.2022

Технічна експертиза виробничих процесів під час сертифікації виробника на відповідність вимогам стандарту ISO 45001.
  • Планування та організація своєї роботи
  • Дотримання встановлених процедур і стандартів якості
  • Постійне навчання та розвиток професійних навичок
  • Адаптація до нових умов роботи
  • Аналіз конкурентного середовища для виявлення можливостей для розвитку

Спеціаліст з стандартизації, сертифікації та якості

Консалтингова компанія

Консалтинг / Аудит

3 роки 3 місяці

06.2017 - 08.2020

Розробка та впровадження СУЯ для клієнтів фірми.

Інженер з якості, Аудитор СУЯ ISO 9001/ISO 13485

Виробнича компанія

Промисловість та Виробництво

4 роки 6 місяців

01.2013 - 06.2017

- Розробка та впровадження системи управління якістю відповідно до вимог ISO9001 i ISO13485. - Проведення внутрішніх аудитів та формування звіту по результатам аудиту. - Організація сертифікаційних і наглядових аудитів та зовнішніх аудитів зі сторони клієнтів виробник. - Формування Звіту аналізування СУЯ зі сторони керівництва. Розробка коригувальних та запобіжних дій. - Аналіз виробничих процесів для вдосконалення якості продукції. - Розробка етикеток для продукції. - Отримання штрих-кодів на продукцію. - Контроль дотримання встановлених процедур і стандартів якості. - Впровадження нововведень для покращення процесів та результативності роботи. - Дотримання встановлених процедур і стандартів якості. - Здійснення контролю за якістю виконуваних робіт та процесів

Ключова інформація

  • Креативність
  • Самостійність
  • Комунікаційні навички

Навчалась в 3 закладах

Учельня Лазарського

Післядипломна освіта. Організація і управління клінічними випробуваннями

2025

Національний фармацевтичний університет

ФАКУЛЬТЕТ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ

2023

Національний університет харчових технологій

Економіки та менеджменту

2010

Володіє мовами

Англійська

базовий

Польська

середній

Може проходити співбесіду на цій мові

Може проходити співбесіду на цій мові

Українська

рідна

Курси, тренінги, сертифікати

ISO 13485 Сертифікація медичних виробів

2026

Постійне навчання та розвиток професійних навичок

ДСТУ EN ISO 22716:2015 Косметика. Належна виробнича практика (GMP). Настанови з належної виробничої практики (EN ISO 22716:2007, IDT)

2024

Ольга

Менеджер з якості, Аудитор СУЯ, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, Менеджер з сертифікації медичних вир

Київ

Готовий переїхати: Львів, Дніпро, Івано-Франківськ

Активно шукає роботу

повна зайнятість, проектна робота

Характер роботи: віддалена робота

Остання активність 8 годин тому