Я забезпечую організацію та ведення клінічних досліджень згідно з протоколом, етичними стандартами та принципами GCP.

До моїх основних обов’язків входять:

Комунікація з дослідницькими центрами, лікарями та спонсорами дослідження.

Підбір, включення та супровід учасників згідно з критеріями протоколу.

Заповнення та ведення CRF/eCRF, збір первинної медичної документації.

Моніторинг дотримання протоколу та своєчасності процедур.

Підготовка та контроль інформованої згоди учасників дослідження.

Організація візитів, логістики, лабораторних відборів та обстежень.

Взаємодія з етичними комісіями та участь у підготовці документів для подач.

Контроль якості даних, своєчасне внесення змін і корекцій.

Звітування спонсору / CRO, підготовка моніторингових матеріалів.

Фокус моєї роботи — точність даних, дотримання етичних норм і підтримка учасників у безпечній та прозорій процедурі дослідження.