Я забезпечувала організацію та ведення клінічних досліджень згідно з протоколом, етичними стандартами та принципами GCP. До моїх основних обов’язків входило: Комунікація з дослідницькими центрами, лікарями та спонсорами дослідження. Підбір, включення та супровід учасників згідно з критеріями протоколу. Заповнення та ведення CRF/eCRF, збір первинної медичної документації. Моніторинг дотримання протоколу та своєчасності процедур. Підготовка та контроль інформованої згоди учасників дослідження. Організація візитів, логістики, лабораторних відборів та обстежень. Взаємодія з етичними комісіями та участь у підготовці документів для подач. Контроль якості даних, своєчасне внесення змін і корекцій. Звітування спонсору / CRO, підготовка моніторингових матеріалів. Фокус моєї роботи — точність даних, дотримання етичних норм і підтримка учасників у безпечній та прозорій процедурі дослідження.