• Відповідала за підготовку документів для подачі заявки та реєстраційного досьє на лікарські засоби (процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін).
• Надавала відповіді на запити регуляторних органів, забезпечуючи своєчасність та точність інформації.
• Співпрацювала з партнерами, контрактними виробниками щодо питань реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів.
• Виконувала моніторинг змін в законодавстві для своєчасного оновлення документації.
• Впроваджувала нові процедури для забезпечення відповідності регуляторним вимогам.

Спеціаліст з якості

• Проводила самоінспекції як керівник команди аудиторів, демонструючи лідерство у діяльності з забезпечення відповідності.
• Виконувала розробку та контроль впровадження планів CAPA, забезпечуючи постійне покращення процесів якості.
• Проводила підготовку та забезпечувала супровід рід час проведення державних GMP інспекцій.

Інженер з кваліфікації

• Виконувала розробку та контроль протоколів валідації обладнання, приміщень та систем.
• Проводила IQ, OQ, PQ тестування бладнання, приміщень та систем.
• Брала участь у самоінспекціях в якості аудитора.
• Планувала та проводила кваліфікаційне тестування, демонструючи навички управління проектами.

• Проводила аудити постачальників та самоінспекції, покращуючи відповідність стандартам GMP.
• Розробляла річні огляди якості продукції та стандартні операційні процедури (SOP).
• Виконувала аналіз ризиків та управляла CAPA, демонструючи аналітичні та проблемно-орієнтовані підходи.