Работала в 3 компаниях 21 год 10 месяцев
Фармацевтика
Мікробіолог Дослідного центру
АТ «Київмедпрепарат»
Фармацевтика
11 лет 11 месяцев
05.2012 - по настоящее время
- Розробка і перевірка придатності методик контролю готової продукції, напівпродуктів, субстанцій, сировини, допоміжних матеріалів за мікробіологічними показниками (мікробіологічна чистота, стерильність, бактеріальні ендотоксини, кількісне визначення антибіотиків, ефективність антимікробних консервантів, механічні включення) відповідно до вимог провідних фармакопей світу. Трансфер методик до лабораторії контролю якості
- Формування аналітичної нормативної документації, актуалізація та введення в дію АНД.
- Аналіз DMF виробників субстанцій, адаптація та трансфер методів контролю до лабораторії контролю якості.
- Проведення процесних валідацій на виробництві лікарських засобів, участь у валідації технологічних процесів виробництва стерильних та нестерильних ЛЗ, дієтичних добавок, косметичних засобів.
- Розробка інструкцій, СРП
Мікробіолог Відділу контролю якості
АТ «Київмедпрепарат»
Фармацевтика
7 лет 1 месяц
06.2003 - 07.2010
- Контроль якості стерильної продукції за показниками: стерильність, механічні включення, кількісне визначення антибіотиків.
- Контроль мікробіологічної чистоти нестерильних ЛЗ: таблетки, капсули, м’які лікарські форми
Мікробіолог цеху ін’єкційних форм та цеху таблетованих форм
АТ «Київмедпрепарат»
Фармацевтика
2 года 8 месяцев
10.2000 - 06.2003
- Моніторинг чистих приміщень.
- Навчання персоналу, що працює в чистих приміщеннях.
Ключевая информация
- Впевнений користувач ПК
- Користувач IFS Application
- Мікробіологічні випробування
- Ведення документації
- Стратегічне мислення
- Уміння аналізувати
Училась в 1 заведении
Національний аграрний університет
Лікар ветеринарної медицини
Київ, 2000
Владеет языками
Английский
базовый
Украинский
родной
Курсы, тренинги, сертификаты
«GMP Annex 1. Виробництво стерильних лікарських засобів»
«Базові вимоги до виробництва стерильних лікарських засобів в рамках актуалізованих правил GMP. Виробництво в асептичних умовах»
Тренінг компанії Heathside «Загальні аспекти валідації»
Київські курси підвищення кваліфікації керівних робітників і спеціалістів медичної промисловості
Дополнительная информация
Особисті якості
- Сумлінна
- Відповідальна
- Пунктуальна
- Винахідлива
- Спокійна
- Чесна
Ольга Миколаївна
Ольга Миколаївна
Старший мікробіолог. Мікробіолог
Киев
Активно ищет работу
полная занятость
Обновлено 1 неделю назад