Працювала в 3 компаніях   21 рік 11 місяців

Фармацевтика

Мікробіолог Дослідного центру

АТ «Київмедпрепарат»

Фармацевтика

12 років

05.2012 - до теперішнього часу

  • Розробка і перевірка придатності методик контролю готової продукції, напівпродуктів, субстанцій, сировини, допоміжних матеріалів за мікробіологічними показниками (мікробіологічна чистота, стерильність, бактеріальні ендотоксини, кількісне визначення антибіотиків, ефективність антимікробних консервантів, механічні включення) відповідно до вимог провідних фармакопей світу. Трансфер методик до лабораторії контролю якості
  • Формування аналітичної нормативної документації, актуалізація та введення в дію АНД.
  • Аналіз DMF виробників субстанцій, адаптація та трансфер методів контролю до лабораторії контролю якості.
  • Проведення процесних валідацій на виробництві лікарських засобів, участь у валідації технологічних процесів виробництва стерильних та нестерильних ЛЗ, дієтичних добавок, косметичних засобів.
  • Розробка інструкцій, СРП

Мікробіолог Відділу контролю якості

АТ «Київмедпрепарат»

Фармацевтика

7 років 1 місяць

06.2003 - 07.2010

  • Контроль якості стерильної продукції за показниками: стерильність, механічні включення, кількісне визначення антибіотиків.
  • Контроль мікробіологічної чистоти нестерильних ЛЗ: таблетки, капсули, м’які лікарські форми

Мікробіолог цеху ін’єкційних форм та цеху таблетованих форм

АТ «Київмедпрепарат»

Фармацевтика

2 роки 8 місяців

10.2000 - 06.2003

  • Моніторинг чистих приміщень.
  • Навчання персоналу, що працює в чистих приміщеннях.

Ключова інформація

  • Впевнений користувач ПК
  • Користувач IFS Application
  • Мікробіологічні випробування
  • Ведення документації
  • Стратегічне мислення
  • Уміння аналізувати

Навчалась в 1 закладі

Національний аграрний університет

Лікар ветеринарної медицини

Київ, 2000

Володіє мовами

Англійська

базовий

Українська

рідна

Курси, тренінги, сертифікати

«GMP Annex 1. Виробництво стерильних лікарських засобів»

Київ, 2023

«Базові вимоги до виробництва стерильних лікарських засобів в рамках актуалізованих правил GMP. Виробництво в асептичних умовах»

Київ, 2012

Тренінг компанії Heathside «Загальні аспекти валідації»

Київ, 2003

Київські курси підвищення кваліфікації керівних робітників і спеціалістів медичної промисловості

Київ, 2002

Додаткова інформація

Особисті якості

  • Сумлінна
  • Відповідальна
  • Пунктуальна
  • Винахідлива
  • Спокійна
  • Чесна

Ольга Миколаївна

Старший мікробіолог. Мікробіолог

Київ

50 років

Активно шукає роботу

повна зайнятість

Оновлено 4 тижні тому