Работал в 5 компаниях 9 лет 11 месяцев
Фармацевтика, Государственный сектор
Regulatory affairs officer
Interchemie "De Adelaar" BV
Фармацевтика
3 года
02.2023 - по настоящее время
- Completion of registration dossiers for veterinary medicines (Modules 1-4, in-house and CTD format) for new registrations and renewals in Asia and Ukraine;
- Assistance in the registration of a veterinary medicinal products in the EU under the MRP procedure;
- Responding to day-to-day queries and request from regulators;
- Communication with distributors;
- Reviewing standard in-house and country-specific artwork for registration and sales;
- Planning regulatory procedures in co-operation with other departments;
- Planning, monitoring and control of all registration procedures; maintain records, actualize internal electronic databases of veterinary medicines;
- Training of new employees.
Старший інженер
Farmak
Фармацевтика
1 год 10 месяцев
05.2021 - 02.2023
Фармацевтична розробка нових лікарських засобів (генерики).
Розробка та валідація методів контролю лікарських засобів (HPLC, GC, AAS, UV-Vis).
Проведення контролю готових лікарських засобів, проміжних продуктів, АФІ та допоміжних речовин.
Розробка аналітичної нормативної документації.
Старший хімік-аналітик
АРТЕРІУМ / ARTERIUM
Фармацевтика
1 год 1 месяц
05.2020 - 05.2021
Планування роботи міні-команди.
Розробка аналітичної документації.
Оцінка вартості аналітичної розробки лікарських засобів.
Планування розробки лікарських засобів.
Формування реєстраційного досьє (Модуль 3).
Хімік-аналітик
АРТЕРІУМ / ARTERIUM
Фармацевтика
3 года
06.2017 - 05.2020
Фармацевтична розробка нових лікарських засобів (генерики).
Розробка та валідація методів контролю лікарських засобів (HPLC, GC, AAS, UV-Vis).
Проведення контролю готових лікарських засобів, проміжних продуктів, АФІ та допоміжних речовин.
Розробка аналітичної нормативної документації.
Підготовка реєстраційного досьє (Модуль 3).
Аналіз DMF від виробників АФІ.
Провідний інженер
ІНСТИТУТ ГРОМАДСЬКОГО ЗДОРОВ'Я ІМ. О.М.МАРЗЄЄВА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ
Государственный сектор
1 год 4 месяца
03.2016 - 06.2017
Проведення контролю лікарських засобів, АФІ та допоміжних речовин.
Розробка стандартних операційних процедур.
Ключевая информация
Відмінні навички вирішення проблем і навички тайм-менеджменту;
Відмінні навички спілкування, лідерства та управління проектами;
Вміння працювати самостійно та в команді;
Особисті якості: працелюбність, відповідальність, здатність до швидкої адаптації та навчання, самовмотивованість, самокритичність.
Учился в 1 заведении
Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського»
Інженерно-хімічний факультет
Київ, 2016
Владеет языками
Английский
выше среднего
Может проходить собеседование на этом языке
Может проходить собеседование на этом языке
Украинский
родной
Антон
Антон
Regulatory affairs

Киев
полная занятость
Характер работы: удаленная работа, гибридная, в офисе/на месте
Обновлено 3 месяца назад