Працював в 5 компаніях 9 років 11 місяців
Фармацевтика, Державний сектор
Regulatory affairs officer
Interchemie "De Adelaar" BV
Фармацевтика
3 роки
02.2023 - до теперішнього часу
- Completion of registration dossiers for veterinary medicines (Modules 1-4, in-house and CTD format) for new registrations and renewals in Asia and Ukraine;
- Assistance in the registration of a veterinary medicinal products in the EU under the MRP procedure;
- Responding to day-to-day queries and request from regulators;
- Communication with distributors;
- Reviewing standard in-house and country-specific artwork for registration and sales;
- Planning regulatory procedures in co-operation with other departments;
- Planning, monitoring and control of all registration procedures; maintain records, actualize internal electronic databases of veterinary medicines;
- Training of new employees.
Старший інженер
Farmak
Фармацевтика
1 рік 10 місяців
05.2021 - 02.2023
Фармацевтична розробка нових лікарських засобів (генерики).
Розробка та валідація методів контролю лікарських засобів (HPLC, GC, AAS, UV-Vis).
Проведення контролю готових лікарських засобів, проміжних продуктів, АФІ та допоміжних речовин.
Розробка аналітичної нормативної документації.
Старший хімік-аналітик
АРТЕРІУМ / ARTERIUM
Фармацевтика
1 рік 1 місяць
05.2020 - 05.2021
Планування роботи міні-команди.
Розробка аналітичної документації.
Оцінка вартості аналітичної розробки лікарських засобів.
Планування розробки лікарських засобів.
Формування реєстраційного досьє (Модуль 3).
Хімік-аналітик
АРТЕРІУМ / ARTERIUM
Фармацевтика
3 роки
06.2017 - 05.2020
Фармацевтична розробка нових лікарських засобів (генерики).
Розробка та валідація методів контролю лікарських засобів (HPLC, GC, AAS, UV-Vis).
Проведення контролю готових лікарських засобів, проміжних продуктів, АФІ та допоміжних речовин.
Розробка аналітичної нормативної документації.
Підготовка реєстраційного досьє (Модуль 3).
Аналіз DMF від виробників АФІ.
Провідний інженер
ІНСТИТУТ ГРОМАДСЬКОГО ЗДОРОВ'Я ІМ. О.М.МАРЗЄЄВА НАЦІОНАЛЬНОЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ
Державний сектор
1 рік 4 місяці
03.2016 - 06.2017
Проведення контролю лікарських засобів, АФІ та допоміжних речовин.
Розробка стандартних операційних процедур.
Ключова інформація
Відмінні навички вирішення проблем і навички тайм-менеджменту;
Відмінні навички спілкування, лідерства та управління проектами;
Вміння працювати самостійно та в команді;
Особисті якості: працелюбність, відповідальність, здатність до швидкої адаптації та навчання, самовмотивованість, самокритичність.
Навчався в 1 закладі
Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського»
Інженерно-хімічний факультет
Київ, 2016
Володіє мовами
Англійська
вище середнього
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Українська
рідна
Антон
Антон
Regulatory affairs

Київ
повна зайнятість
Характер роботи: віддалена робота, гібридна, в офісі/на місці
Оновлено 3 місяці тому