Работала в 1 компании   4 года 9 месяцев

Фармацевтика

Мікробіолог

Название компании скрыто

Фармацевтика

4 года 8 месяцев

02.2020 - по настоящее время

  • Написання проектів та аналізів ризику.
  • Розробка процедур як для оптимізації виробничих процесів, так і для проведення контролю якості. Організація роботи персоналу.
  • Проведення професійного навчання для працівників згідно оновлених вимог до асептичного виробництва ЛЗ по Додатку 1 до НВП.
  • Підготовка нових працівників. Корпоративний наставник і викладач.
  • Розробка, оформлення та перевірка документації.
  • Ведення трендів. Кваліфікація електронних таблиць.
  • Проведення рутинного мікробіологічного моніторингу виробничих приміщень, обладнання та персоналу. Проведення кваліфікаційних та валідаційних робіт (OQ, PQ).
  • Верифікація проведених контролів.
  • Проведення аналізів лікарських засобів, субстанцій, первинної упаковки за показником "мікробіологічна чистота", "стерильність", "антибактеріальна активність".
  • Перевірка ростових властивостей поживних середовищ.
  • Робота з культурами мікроорганізмів, їх виділення та ідентифікація.

Ключевая информация

Знання нормативної документації (ДФУ, EP, USP, GMP, ISO 9001:2015, ISO 22000:2018).

Впевнений користувач MS Office, Excel, Outlook, PowerPoint, IFS Enterprise Explorer.

Глибокі знання та розуміння асептичних процесів, організація роботи виробництва.

Розробка/покращення робочих процедур, інструкцій, протоколів згідно вимог НВП, приведення до вимог Додатку 1.

Навички роботи з мікроорганізмами (виділення чистих культур, мікроскопування, ідентифікація за допомогою проведення біохімічних тестів, використання API-систем).

Училась в 1 заведении

Львівський національний університет імені Івана Франка

Біологічний/мікробіологія

Львов, 2019

Владеет языками

Английский

выше среднего

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Дополнительная информация

Особисті якості

Лідерство, структурування та контроль, дослідження та аналіз, пошук нестандартних рішень, націленість на результат.

Анонимный соискатель

Менеджер з якості/виробництва

Львов

Готов переехать: Киев, Ивано-Франковск, Тернополь

27 лет

полная занятость, проектная работа

Характер работы: удаленная работа, посменная работа, гибридная, в офисе/на месте

Обновлено 18 часов назад