Працювала в 1 компанії   4 роки 10 місяців

Фармацевтика

Мікробіолог

Назву компанії приховано

Фармацевтика

4 роки 9 місяців

02.2020 - до теперішнього часу

  • Написання проектів та аналізів ризику.
  • Розробка процедур як для оптимізації виробничих процесів, так і для проведення контролю якості. Організація роботи персоналу.
  • Проведення професійного навчання для працівників згідно оновлених вимог до асептичного виробництва ЛЗ по Додатку 1 до НВП.
  • Підготовка нових працівників. Корпоративний наставник і викладач.
  • Розробка, оформлення та перевірка документації.
  • Ведення трендів. Кваліфікація електронних таблиць.
  • Проведення рутинного мікробіологічного моніторингу виробничих приміщень, обладнання та персоналу. Проведення кваліфікаційних та валідаційних робіт (OQ, PQ).
  • Верифікація проведених контролів.
  • Проведення аналізів лікарських засобів, субстанцій, первинної упаковки за показником "мікробіологічна чистота", "стерильність", "антибактеріальна активність".
  • Перевірка ростових властивостей поживних середовищ.
  • Робота з культурами мікроорганізмів, їх виділення та ідентифікація.

Ключова інформація

Знання нормативної документації (ДФУ, EP, USP, GMP, ISO 9001:2015, ISO 22000:2018).

Впевнений користувач MS Office, Excel, Outlook, PowerPoint, IFS Enterprise Explorer.

Глибокі знання та розуміння асептичних процесів, організація роботи виробництва.

Розробка/покращення робочих процедур, інструкцій, протоколів згідно вимог НВП, приведення до вимог Додатку 1.

Навички роботи з мікроорганізмами (виділення чистих культур, мікроскопування, ідентифікація за допомогою проведення біохімічних тестів, використання API-систем).

Навчалась в 1 закладі

Львівський національний університет імені Івана Франка

Біологічний/мікробіологія

Львов, 2019

Володіє мовами

Англійська

вище середнього

Може проходити співбесіду на цій мові

Може проходити співбесіду на цій мові

Додаткова інформація

Особисті якості

Лідерство, структурування та контроль, дослідження та аналіз, пошук нестандартних рішень, націленість на результат.

Анонімний пошукач

Менеджер з якості/виробництва

Львів

Готовий переїхати: Київ, Івано-Франківськ, Тернопіль

27 років

повна зайнятість, проектна робота

Характер роботи: віддалена робота, позмінна робота, гібридна, в офісі/на місці

Оновлено 1 місяць тому