Работала в 8 компаниях 11 лет 7 месяцев
Фармацевтика, Медицина и Здравоохранение
Менеджер по регистрации
АРТЕРІУМ / ARTERIUM
Фармацевтика
1 год 2 месяца
10.2021 - 12.2022
- Организация и планирование работы отдела регистрации;
- Составление бюджета отдела регистрации;
- Анализ полноты предоставленных документов для регистрационного досье, составление списка недостающих документов, анализ достоверности информации в предоставленных регистрационных материалах;
- Контроль ведения полного цикла процесса регистрации/перерегистрации/ внесение изменений лекарственных средств в соответствии с законодательством Украины и зарубежных стран;
- Взаимодействие с регуляторными органами на всех этапах регистрации/перерегистрации/внесение изменений;
- Контроль выставленных счетов;
- Проведение переговоров и заключение договоров с регуляторными органами и фирмами;
- Анализ прайса и выбор фирм, оказывающих услуги по регистрации/перерегистрации/внесению изменений в зарубежных странах;
- Контроль за ведением баз данных на предприятии;
- Разработка и актуализация документации предприятия на соответствие международным стандартам;
- Участье в аудитах;
Начальник отдела регистрации
ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика»
Фармацевтика
1 год 6 месяцев
05.2019 - 11.2020
- Организация и планирование работы отдела регистрации;
- Составление бюджета отдела регистрации;
- Анализ полноты предоставленных документов для регистрационного досье, составление списка недостающих документов, анализ достоверности информации в предоставленных регистрационных материалах;
- Контроль ведения полного цикла процесса регистрации/перерегистрации/ внесение изменений лекарственных средств в соответствии с законодательством Украины и зарубежных стран;
- Взаимодействие с регуляторными органами на всех этапах регистрации/перерегистрации/внесение изменений;
- Контроль выставленных счетов;
- Проведение переговоров и заключение договоров с регуляторными органами и фирмами;
- Анализ прайса и выбор фирм, оказывающих услуги по регистрации/перерегистрации/внесению изменений в зарубежных странах;
- Разработка и актуализация документации предприятия в соответствии с международными стандартами;
- Таможенное оформление стандартов и образцов ЛС.
Зам.начальника отдела регистрации
ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"
Фармацевтика
3 года
04.2015 - 04.2018
- Организация и планирование работы отдела регистрации;
- Составление бюджета отдела регистрации;
- Анализ полноты предоставленных документов для регистрационного досье, составление списка недостающих документов, анализ достоверности информации в предоставленных регистрационных материалах;
- Взаимодействие с регуляторными органами на всех этапах регистрации/перерегистрации/внесение изменений;
- Контроль выставленных счетов;
- Проведение переговоров и заключение договоров с регуляторными органами и фирмами;
- Анализ прайса и выбор фирм, оказывающих услуги по регистрации/перерегистрации/внесению изменений в зарубежных странах;
- Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации/ внесение изменений лекарственных средств в соответствии с законодательством Украины и зарубежных стран;
Таможенное оформление стандартов и образцов ЛС.
Инженер по стандартизации отдела регистрации
ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"
Фармацевтика
1 год 8 месяцев
08.2013 - 04.2015
- Ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации/ внесение изменений лекарственных средств в соответствии с законодательством Украины и зарубежных стран;
- ведение полного цикла процесса регистрации/перерегистрации/ внесение изменений лекарственных средств в соответствии с законодательством Украины и зарубежных стран;
- составление досье на лекарственные препараты для процесса регистрации/перерегистрации/ внесение изменений;
- запрос и подготовка документов/досье, необходимых для регистрации/перерегистрации/ внесение изменений;
- анализ имеющихся документов, техническая работа с досье на ЛС;
- Оформление, внесение изменений в проект АНД/МКК в соответствии с требованиями ГФУ и фармакопеи передовых зарубежных стран;
- участие в разработке графического оформления первичной и вторичной упаковки;
- разработка текста маркировки;
- таможенное оформление стандартов и образцов ЛС.
Менеджер по продажам
Аметрин ФК
Фармацевтика
1 год
08.2012 - 08.2013
- Прием заказов от клиентов;
- Контроль дебиторской задолженности;
- Расширение клиентской базы;
- Ведение переговоров с клиентами;
- Выезд к клиентам;
- Проведение презентаций по эксклюзивам компании;
- Выполнение плана продаж на заданной территории.
Зам.зав.аптекой.
Частная фирма «Гамма 55»
Медицина и Здравоохранение
2 года
09.2010 - 09.2012
Специалист по стандартизации, сертификации и качеству.
«Ananta Medicare» Ltd
Фармацевтика
1 год
08.2011 - 08.2012
- разработка документации на соответствие GDP и ISO 9001(руководство по качеству, регламент, процессы, СРМ);
- контроль соблюдения требований нормативной документации и законодательства;
- участие во внутренних аудитах;
- сотрудничество с органами по сертификации;
- контроль условий хранения лекарственных средств;
- участие в валидации процесса хранения и транспортировки;
- работа с рекламациями;
- приемка препаратов;
- обучение персонала вопросам обеспечения системы качества.
Провизор
ГП УОЗ Аптека № 15
Медицина и Здравоохранение
1 год
09.2008 - 09.2009
Ключевая информация
Умею работать
Училась в 2 заведениях
Национальный фармацевтический университет.
Специальность стандартизация, сертификация и качество (магистратура)
Харьков, 2009
Национальный фармацевтический университет.
Специальность фармация. Провизор общего профиля
Харьков, 2008
Владеет языками
Английский
выше среднего
Французский
продвинутый
Курсы, тренинги, сертификаты
UA Right
Изменение в порядке проведения экспертизы регистрационных материалов на ЛС; как использовать на практике новации приказа МОЗ от 27.06.2019 г. №1528
Віалек
Реформа системы регистрации лекарственных средств в ЕАЕС.
Центр GMP/GDP
Тема: Теория и практика надлежащей практики дистрибуции.В ходе семинара были рассмотрены следующие темы: документация GDP, организация холодовой цепи, валидация процессов, порядок сертификации.
НФАУ
Курсы повышение квалификации по специальности «фармация».
Дополнительная информация
Водительское удостоверение
Водительские права категории В.
Компьютерные навыки
Уверенный пользователь MS Windows, MS Office, 1C, Internet, IFS
слепой набор
Личные качества
Коммуникабельная, стрессоустойчивая, неконфликтная, ответственная, обучаемая, целеустремленная, способная к анализу.
Елена Валерьевна
Елена Валерьевна
Начальник или Заместитель начальника отдела регистрации
Киев
Активно ищет работу
полная занятость
Обновлено 2 недели назад