Работала в 2 компаниях 10 лет 10 месяцев
Медицина и Здравоохранение
Начальник отдела регистрации ЛС
РОУТЕК, Москва
Медицина и Здравоохранение
1 год 2 месяца
09.2018 - 11.2019
Начальник отдела регистрации ЛС
Менеджер по регистрации Л.С.
зарубежное представительство
Медицина и Здравоохранение
9 лет 6 месяцев
09.2008 - 03.2018
Начальник отдела регистрации в кампании
Ключевая информация
Навыки работы:
Перерегистрация, регистрация, изменения
- Проверка досье на наличие вех разделов, документов для заявления, проверка АНД, заказ стандартов, заказ образцов.
- Заявление.
- Формирование досье согласно формата.
- Подача досье.
- Ответ на замечания.
- Лабораторный контроль.
- Работа с экспертами ДЕЦ
- Вычитка. Получение Р.П.
Лабораторный контроль (для продаж)
- Инспекция г. Киев, Киевская область. (зависит от регистрации склада)
- Лаборатории: Маркина, Виноградовой, Киевская городская, Технолаб Львов, ГНЦЛС Харьков (2).
- Подача пакета документов для получения разрешения на продажи
( заявление, таможенная декларация, паспорта анг+украинский, GMP подтвержденное в Украине)
- Получение направления на анализ.
- Образцы сдача в анализ.
- Получение Висновка.
- При отрицательном Висновке подача документов на разрешение через ДЛ службу ул. Победы 120.
Получение подтверждения GMP в Укране.
- формирование документов досье.
- Подача документов.
- Ответ на замечания.
- Получение подтверждения.
Расширение списка ЛС
Училась в 1 заведении
КДУ ім. Т.Г.Шевченко
Химфак, аналитическая химия
Киев, 1988
Владеет языками
Английский
средний
Валентина Александровна
Валентина Александровна
Менеджер по регистрации Л.С.
Киев
полная занятость
Обновлено 3 месяца назад