Працювала в 2 компаніях   10 років 10 місяців

Медицина та Охорона здоров'я

Начальник отдела регистрации ЛС

РОУТЕК, Москва

Медицина та Охорона здоров'я

1 рік 2 місяці

09.2018 - 11.2019

Начальник отдела регистрации ЛС

Менеджер по регистрации Л.С.

зарубежное представительство

Медицина та Охорона здоров'я

9 років 6 місяців

09.2008 - 03.2018

Начальник отдела регистрации в кампании

Ключова інформація

Навыки работы:

Перерегистрация, регистрация, изменения

  1. Проверка досье на наличие вех разделов, документов для заявления, проверка АНД, заказ стандартов, заказ образцов.
  2. Заявление.
  3. Формирование досье согласно формата.
  4. Подача досье.
  5. Ответ на замечания.
  6. Лабораторный контроль.
  7. Работа с экспертами ДЕЦ
  8. Вычитка. Получение Р.П.

Лабораторный контроль (для продаж)

  1. Инспекция г. Киев, Киевская область. (зависит от регистрации склада)
  2. Лаборатории: Маркина, Виноградовой, Киевская городская, Технолаб Львов, ГНЦЛС Харьков (2).
  3. Подача пакета документов для получения разрешения на продажи

( заявление, таможенная декларация, паспорта анг+украинский, GMP подтвержденное в Украине)

  1. Получение направления на анализ.
  2. Образцы сдача в анализ.
  3. Получение Висновка.
  4. При отрицательном Висновке подача документов на разрешение через ДЛ службу ул. Победы 120.

Получение подтверждения GMP в Укране.

  1. формирование документов досье.
  2. Подача документов.
  3. Ответ на замечания.
  4. Получение подтверждения.

Расширение списка ЛС

Навчалась в 1 закладі

КДУ ім. Т.Г.Шевченко

Химфак, аналитическая химия

Киев, 1988

Володіє мовами

Англійська

середній

Валентина Александровна

Менеджер по регистрации Л.С.

Київ

25 000 грн.

60 років

повна зайнятість

Оновлено 6 місяців тому