Працювала в 2 компаніях 10 років 10 місяців
Медицина та Охорона здоров'я
Начальник отдела регистрации ЛС
РОУТЕК, Москва
Медицина та Охорона здоров'я
1 рік 2 місяці
09.2018 - 11.2019
Начальник отдела регистрации ЛС
Менеджер по регистрации Л.С.
зарубежное представительство
Медицина та Охорона здоров'я
9 років 6 місяців
09.2008 - 03.2018
Начальник отдела регистрации в кампании
Ключова інформація
Навыки работы:
Перерегистрация, регистрация, изменения
- Проверка досье на наличие вех разделов, документов для заявления, проверка АНД, заказ стандартов, заказ образцов.
- Заявление.
- Формирование досье согласно формата.
- Подача досье.
- Ответ на замечания.
- Лабораторный контроль.
- Работа с экспертами ДЕЦ
- Вычитка. Получение Р.П.
Лабораторный контроль (для продаж)
- Инспекция г. Киев, Киевская область. (зависит от регистрации склада)
- Лаборатории: Маркина, Виноградовой, Киевская городская, Технолаб Львов, ГНЦЛС Харьков (2).
- Подача пакета документов для получения разрешения на продажи
( заявление, таможенная декларация, паспорта анг+украинский, GMP подтвержденное в Украине)
- Получение направления на анализ.
- Образцы сдача в анализ.
- Получение Висновка.
- При отрицательном Висновке подача документов на разрешение через ДЛ службу ул. Победы 120.
Получение подтверждения GMP в Укране.
- формирование документов досье.
- Подача документов.
- Ответ на замечания.
- Получение подтверждения.
Расширение списка ЛС
Навчалась в 1 закладі
КДУ ім. Т.Г.Шевченко
Химфак, аналитическая химия
Киев, 1988
Володіє мовами
Англійська
середній
Валентина Александровна
Валентина Александровна
Менеджер по регистрации Л.С.
Київ
повна зайнятість
Оновлено 6 місяців тому