Пошук роботи на robota.uaukraine
Дарниця, Фармацевтична компанія — вакансія в CMC Manager

CMC Manager

Дарниця, Фармацевтична компанія
3 дні тому
18 листопада 2024
Київвулиця Бориспільська, 13.
В офісі/на місці
Повна зайнятість
Бонуси / премії
Регулярний перегляд зарплат
Медичне страхування
Компенсація навчання
Медпункт / корпоративний лікар

Дарниця — це місце, де кожен з понад 1000 співробітників реалізує свій потенціал за гідну винагороду, освоює інноваційні технології, здійснює неперервний пошук нових рішень заради покращення якості життя і здоров’я.

Дарниця не була б такою, якою вона є, без людей, які працювали раніше, та тих, хто складають сучасну команду. Ми цінуємо рівність прав, різноманіття, різні точки зору та життєвий, професійний і військовий досвід наших людей

Щодня ми стаємо сильнішими, бо до нас приєднуються найкращі фахівці, науковці, молоді таланти.

Саме час знайти своє місце серед нас. Щоб ближче познайомитися з нами, переходь на сайт https://www.darnytsia.ua/

#НаСвоємуМісці у Дарниці ти матимеш змогу проявити свої таланти у сучасній діджитальній компанії, яка допомагає людям отримувати ліки нового покоління та поліпшувати якість життя.

Обов’язки:

  • Підготовка та розробка (збір) Модуля 3 та/або його частин:
    • Написання та редагування науково-технічної документації, що стосується хімії, виробництва та контролю продукції.
    • Забезпечення відповідності документації до вимог ICH (Міжнародна конференція з гармонізації) та інших регуляторних стандартів.
  • Співпраця з різними відділами:
    • Координація з науково-дослідними, виробничими, якісними та регуляторними підрозділами для збору та аналізу необхідної інформації.
    • Взаємодія з підрядниками та постачальниками для забезпечення повноти та точності CMC інформації.
  • Контроль якості:
    • Перевірка точності та повноти даних, які надходять від внутрішніх та зовнішніх джерел.
    • Забезпечення дотримання стандартів GMP (Належної виробничої практики) на всіх етапах розробки та виробництва.
  • Управління змінами:
    • Керування змінами у виробничих процесах та контролі якості, що може впливати на регуляторні справи.
    • Підготовка документації для подання змін до регуляторних органів.

Вимоги:

  • вища освіта (медична/фармацевтична/хімічна/технологічна) — обов’язково;
  • досвід роботи на посаді СМС спеціаліста або спеціаліста з фармацевтичної розробки зі знанням регуляторних вимог;
  • рівень англійської — не нижче Intermediate;

Пропонуємо:

  • Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
  • Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
  • Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
  • Дружній та натхненний колектив;
  • Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.
  • Медичне страхування

Анна Санагурська

Дарниця, Фармацевтична компанія — вакансія в CMC Manager: фото 2

Схожі вакансії