Аудитор систем якості

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Функціональні обов'язки:

• Проведення планових та позапланових внутрішніх аудитів для оцінки відповідності виробничої дільниці вимогам належної виробничої практики, ліцензійним вимогам та іншим регуляторним документам 

• Формування САРА і контроль його виконання 

• Підготовка виробничої дільниці для сертифікації 

• Покращення ефективності системи управління якості 

• Супровід інспектувань третьою стороною 

• Аналіз регуляторних вимог різних країн та проведення gap-аналізу ФСЯ 

• Застосування вимог GxP, ISO 13485, ISO 9001, MDR  на практиці, 

• Готовність до відряджень.

Необхідні знання та навички:

• Вища освіта за напрямками: Фармація, Технологія фармацевтичних/хімічних підприємств, Хімія, Біотехнологія, Біологія;

• Знання технології виробництва лікарських засобів та медичних виробів; 

• Розуміння принципів організації виробничих процесів; 

• Глибокі знання та розуміння наступних регуляторних документів (Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, ISO 9001, ISO 13485, GxP, MDR); 

• Англійська мова не нижче середнього рівня.