Хімік-аналітик

Acino, part of Arcera — міжнародна фармацевтична компанія зі швейцарським корінням і багаторічною присутністю в Україні. Ми спеціалізуємось на розробці, виробництві та просуванні інноваційних лікарських засобів. Наш завод Фарма Старт сертифікований за стандартами GMP EU, має власну R&D лабораторію та експортує продукцію до 7 країн. Портфель охоплює препарати в неврології, кардіології, ендокринології, педіатрії та інших напрямках. В Україні працює близько 1000 співробітників, понад 100 з яких — частина глобальної структури Acino.

Більше інформації про нас Ви можете знайти на нашому сайті https://acino.ua

Сьогодні ми в пошуку Хіміка-аналітика

Основні обов’язки:

• Проведення фізико-хімічних контролів готової та нерозфасованої продукції, стабільності та сировини з використанням методів рідинної/газової хроматографії (Тести «Розчинення», «Кількісне визначення», «Супровідні домішки», «Однорідність дозованих одиниць/однорідність вмісту»).
• Належне ведення супровідної документації зразків, які надходять на контроль.
• Участь у проведенні валідаційних робіт, проведення калібрувань засобів вимірювальної техніки у відповідності до встановлених процедур.
• Заповнення аналітичних протоколів (в т.ч. excel-протоколів).
• Супровід виконання роботи з контролю якості в електронній системі LIMS.
• Робота в системі електронного документообігу підприємства.
• Участь у проведенні розслідувань результатів контролю якості, що виходять за межі вимог відповідних специфікацій (OOS-результати), за межі тренду (ООТ-результати), а також неочікуваних результатів (ООЕ-результати).
• Забезпечення належного обігу, зберігання та архівування документації за своїм напрямком роботи.
• Здійснення своєчасної та якісної розробки, узгодження та затвердження стандартних операційних процедур та іншої документації.

Вимоги:

• Вища освіта (хімічна, хіміко-технологічна, біологічна, фармацевтична);
• Досвід роботи у сфері контролю якості або аналітичних лабораторіях від 1 року;
• Практичні навички від 1 року виконання контролю фізико-хімічними методами:
  • Рідинна хроматографія;
  • Газова хроматографія (буде перевагою);
  • Фармако-технологічні методи;
  • Гравіметричні методи аналізу;
  • Чітке розуміння основних принципів роботи з хімічними реактивами та хімічним посудом в аналітичній лабораторії;
• Впевнений користувач ПК (MS Office);
• Знання регуляторного законодавства України у фармацевтичній галузі; вимог чинного законодавства до лабораторій з контролю якості лікарських засобів; вимог ДФУ, EP, USP, Настанов та Директив Європейського Союзу (GхP).
• 
  
• Ми пропонуємо:
• Гідні рівень оплати і умови праці;
• Премії та бонуси;
• Гарантії згідно КЗпП України;
• Медичне страхування та страхування від нещасних випадків;
• Харчування;
• Можливості для розвитку та навчання.

Приєднуйтесь до нашої команди!