Інженер з валідації

Компанія ТОВ «АТ Біофарм» протягом 25 років займає лідируючі позиції на ринку ветеринарних препаратів. Ми виготовляємо, супроводжуємо та розповсюджуємо якісну продукцію для ветеринарної медицини.

Запрошуємо до нашого колективу Інженера з валідації для роботи в науковому відділі на території сучасного заводу у м. Дергачі, за адресою: Харківська обл., м. Дергачі, вул. Залізнична, 31-Н

Пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування
• Графік роботи: пн-пт: 08.00 — 16.00
• Гідна заробітна плата
• Зручна транспортна розв’язка (поруч зупинки до декількох видів транспорту, зручна парковка для авто)
• Робота на території сучасного заводу
• Власна кухня
• Виконання всіх соціальних гарантій, згідно з КЗпП
• Дружній колектив
• Можливість підвищення кваліфікації та навчання

Вимоги:

• повноцінний досвід роботи у сфері валідації вища ветеринарна / фармацевтична або медична освіта ?

Обов'язки:

• організовувати та виконувати валідаційні заходи (валідація обладнання, приміщень, складів, процесів);
• складати валідаційні плани, звіти,
• організовувати моніторинг об'єктів і процесів, які пройшли валідацію та кваліфікацію;
• організовувати і планувати валідацію (кваліфікацію) виробництва;
• розробляти протоколи валідації (кваліфікації) об'єктів, що проходять валідацію (кваліфікацію);
• проводити випробування, передбачені протоколом валідації (кваліфікації);
• проводити розрахунки і обробку даних, передбачених протоколом валідації (кваліфікації);
• оформлювати та узгоджувати звіти з валідації (кваліфікації);
• визначати необхідність та обсяг повторної кваліфікації та валідації при змінах у процесах і об'єктах, що впливають на статус валідації;
• проводити оцінку змін процесів з метою визначення необхідності та обсягів повторної валідації (кваліфікації);
• організовувати моніторинг стану об'єктів і процесів, що пройшли валідацію;
• аналізувати результати валідації (кваліфікації) з урахуванням оцінки ризиків для якості лікарських засобів4
• організовувати власну діяльність, згідно з вимогами належної виробничої практики та інтегрованої системі управління якістю, яка впроваджена на підприємстві