В офісі/на місці
Повна зайнятість
Фармацевтична компанія "ANANTA MEDICARE LTD" повідомляє про відкриття вакансії на посаду Спеціаліста із стандартизації, сертифікації та якості у м. Харків
Освіта та фахові знання (бажано):
- Бакалаврський чи магістерський ступінь за спеціальностями «Фармація, промислова фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія», «Біологія» та стаж роботи за фахом не менше одного року у сфері виробництва, контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів.
- Бажано мати додаткову кваліфікацію або сертифікати, пов'язані зі стандартизацією, сертифікацією або якістю, що стосуються лікарських засобів.
Досвід роботи (бажано)
- Мінімум 1 рік у сфері стандартизації, сертифікації та якості, переважно з лікарськими засобами.
- Знання та розуміння вимог щодо додержання стандартів та нормативно-правових вимог у сфері фармації.
- Досвід у проведенні аудитів та оцінці відповідності фармацевтичних підприємств, у тому числі відповідності виробництва до вимог належної виробничої практики (GMP).
Обов’язки:
- Висока компетентність у роботі з національними та міжнародними стандартами фармацевтичної галузі (наприклад, ДСТУ ISO 9001: 2009, ДСТУ ISO 22000: GDP, GSP, GMP, закон «Про лікарські засоби», ліцензійні умови з лікарських засобів, державні стандарти в сфері якості лікарських засобів та безпеки супутніх товарів та інших.). - Вміння проводити аналіз стандартів, встановлювати вимоги та робити рекомендації з покращення процесів.
- Розробляти та поліпшувати Систему Якості лікарських засобів на підприємстві.
- Розробка стандартних операційних процедур згідно з нормативними документами: впровадження та контроль розроблених документів системи якості на підприємстві.
- Вести протоколи внутрішнього та зовнішнього навчання.
- Проводити зовнішні аудити постачальників, контрагентів, аутсорсерів.
- Проведення внутрішніх аудитів організації (планування, складання програми аудитів, складання чек-листів, звітність), розробка коригувальних дій за результатами аудиту та моніторинг їх реалізації.
- Вивчати причини, що викликають появи невідповідної продукції, брати участь в розробці та впровадженні методів по їх усуненню.
- Проводити моніторинг актуальності зовнішньої нормативної документації та внутрішніх документів Системи Менеджменту Якості.
- Ідентифікація ризиків, їх аналіз, оцінка та обробка.
- Підготовка регулярних звітів щодо якості та звіту вищому керівництву.
- Брати участь у всіх внутрішніх процесах Системи Менеджменту Якості.
Вимоги до особистості:
- Акуратність та увага до деталей.
- Висока організованість та вміння керувати декількома проектами одночасно.
- Здатність працювати як самостійно, так і в команді.
- Відповідальність та здатність до прийняття рішень.
- Хороші аналітичні та проблемно-орієнтовані навички.
Заробітна плата: за результатами співбесіди.
Компанія пропонує:
- Офіційне працевлаштування;
- Гідну заробітну плату
До сутрічі в "ANANTA MEDICARE LTD" !
Якщо Вас зацікавила наша вакансія, відправляйте своє резюме(обов'язково з фото)
Аліна
Ananta Medicare Перевірена
Фармацевтика Сайт компанії