Інженер з ліцензування

Впродовж майже століття фармацевтична компанія Farmak створює якісні, сучасні та доступні ліки для споживачів у всьому світі і показує міжнародній спільноті, що Україна — розвинута країна, яка конкурує з іншими державами у сфері фармацевтики, інновацій та технологій. Як лідер фармацевтичного ринку України ми прагнемо не тільки очолювати провідні рейтинги країни, а й бути взірцем прогресу у виробництві лікарських засобів як на українському, так і на міжнародному рівні.

В основі нашого успіху стоять люди. У Farmak кожен співробітник — частина команди однодумців, яка цінує інновації, найвищі стандарти якості та високий професіоналізм. Ми пишаємося культурою компанії, яка принесла нам звання кращого роботодавця галузі за численними незалежними українськими рейтингами. Приєднатися до нашої команди означає бути серед понад 2800 висококваліфікованих фахівців, які обрали Farmak, та чия робота справді впливає на здорове та щасливе майбутнє людей.

Шукаємо Інженер з ліцензування у Відділ забезпечення регуляторної відповідності.

Основна ціль цієї посади: Підтримка актуальності ліцензійних відомостей щодо виробництва , контролю та обігу ЛЗ (в т.ч. наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів) на підприємстві. Моніторинг змін у національному законодавстві, галузевих нормативних документах та впровадження даних змін на підприємстві.

Основні обов’язки:

• Здійснювати моніторинг та аналіз змін законодавства в сфері виробництва, контролю та обігу ЛЗ (в т.ч. наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в Україні).
• Аналізувати внутрішню НД щодо необхідності внесення змін при оновленні вимог міжнародних та національних стандартів та законодавства та готувати пропозиції щодо впровадження змін.
• Формувати та підтримувати в актуальному стані базу зовнішніх нормативних документів України з питань виробництва, контролю та обігу ЛЗ (в т.ч. наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів).
• Формувати та актуалізувати ліцензійну справу (відомості) щодо виробництва, обігу, контролю ЛЗ (в т.ч. наркотичних засобів), готувати пакет документів для отримання дозволів на приміщення та ліцензії. 
• Приймати участь у внутрішніх аудитах з метою контролю дотримання вимог законодавства у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
• Координувати підрозділи під час збору інформації для внесення змін в ліцензійні відомості.

Очікуємо від Вас:

• Вища освіта: Якість стандартизація та сертифікація; Фармація; Біотехнологія; Біоінженерія; Хімічна технологія та інженерія;
• Досвід роботи від 1го року;
• Англійська мова не нижче Intermidiate;
• Знання вимог G/P та ISO
• Базові знання вимог національного законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу ЛЗ (в т.ч. наркотичних лікарських засобів та прекурсорів).

Ви зможете у нас отримати:

• Повний соціальний пакет, що включає в себе конкурентну та офіційну заробітну плату;
• Бонусну систему мотивації;
• Повне медичне страхування за рахунок компанії;
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень;
• Насичене спортивне життя та цікаве дозвілля;
• Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії;
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою;
• Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т.Шевченко.
• Графік роботи: з пн-чт з 08:00—17:00, пт з 08:00—16:00 (до 15:00 в літній час)