Керівник відділу якості (фармацевтика)

Функціональні обов'язки: 

• побудова централізованої системи управління якості;
• функціонування та покращення процесу «Самоінспекції» (внутрішні аудити), «Організація та проведення зовнішніх інспекцій» (аудит постачальників) та «Запобіжні та коригувальні дії» (CAPA);
• сертифікація систем управління якості в Україні та закордоном відповідно до застосовних регуляторних вимог;
• ліцензування господарської діяльності підприємства відповідно до застосовних регуляторних вимог; 
• сертифікація медичних виробів в Україні та закордоном відповідно до застосовних регуляторних вимог; 
• ліцензування імпорту і Сертифікації продукції (імпорт, in-bulk) та  документальне підтвердження продукції виготовленої за контрактом застосовним регуляторним вимогам; 
•  документальне підтвердження відповідності продукції виготовленої на замовлення та її сертифікацію відповідно до застосовних регуляторних вимог.

Необхідні знання та навички:

• вища (фармацевтична, промислова, технологічна) освіта;
• знання вимог Належної виробничої практики, ISO 13485, HACCP, ICH Q 10, 9, 8;
• досвід роботи від 1 року на посаді керівника відділу забезпечення якості;
• англійська не нижче Intermediate.  

Пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• затишний офіс  зі своїм бомбосховищем;
• можливість бронювання;
• навчання та розвиток за рахунок компанії.