Участие в проведении самоинспекций.

Организация работы по проведению периодических анализов рисков.

Организация, координация и осуществление работы по усовершенствованию системы качества в соответствии требованиям GМP/ISO 9001:2015

Координация разработки документации Системы качества. Контроль своевременной актуализации действующей документации, обеспечение надлежащей актуализации документации

Взаимодействие с проверяющими инстанциями

• организация работы лаборатории
• санитарный контроль производства с применением лабораторных исследований вредных факторов производства на рабочих местах
• контроль качества сточных и ливневых вод
• участие в аттестации рабочих мест

• выполнения в полном объеме микробиологических исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле
• ведение музея чистых культур
• участие в разработке документации микробиологической лаборатории

• организация работы лаборатории
• обеспечение выполнения в полном объеме микробиологических исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле, мониторинге производственной среды, разработке, валидации методик/ процессов, квалификации систем и оборудования, микробиологических методик; подготовке образцов к проведению процедуры государственной экспертизы качества ЛС
• организация своевременного проведения государственной поверки, квалификации и аттестации оборудования микробиологической лаборатории.
• контроль выполнения требований санитарно-гигиенических норм, технологических регламентов, стандартов предприятия, инструкций подразделениями предприятия, участие в самоинспекциях.
• разработка системы документации микробиологической лаборатории
• предотвращение выпуска ЛС, не соответствующих требованиям государственных стандартов качества
• получение сертификата GMP

• выполнение в полном объеме микробиологических исследований при входном, внутрипроизводственном, выпускающем контроле
• участие в разработке документации микробиологической лаборатории