розробка внутрішньої нормативної документації (стандартні операційні процедури,специфікації на сировину, проміжний продукт і нефасовану продукцію, методиконтролю якості);- розробка, документування та впровадження Системи забезпечення якостілабораторії (згідно вимог ДСТУ ISO/IEC 17025-2019 «Загальні вимоги докомпетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» (за виняткомвимог до компетентності калібрувальних лабораторій); СТ-Н МОЗУ 42-4.0Настанова «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» (діюча редакція); СТ-Н МОЗУ 42-4.0/1:2023 Настанова «Лікарські засоби. Належна виробнича практика.Додаток 1. Виробництво стерильних лікарських засобів»);- підготовка лабораторії до галузевої атестації Державною службою України злікарських засобів та контролю за наркотиками (проєктування, оснащення,кваліфікація обладнання, підготовка пакету документів – Паспорт лабораторії,Настанова з якості, Положення тощо) та акредитації лабораторії згідно вимогДСТУ EN ISO/IEC 17025:2019 «Загальні вимоги до компетентностівипробувальних та калібрувальних лабораторій» і ДСТУ ISO 9001:2015 «Системиуправління якістю. Вимоги»;- контроль лікарських засобів і напівпродуктів за показником «Стерильність»,контроль сировини і допоміжних матеріалів за показником «Мікробіологічначистота», контроль санітарно-гігієнічного стану виробництва і лабораторії (згідновимог );- ведення музею тест-штамів мікроорганізмів;- контроль ростових, індикативних та інгібіторних властивостей живильнихсередовищ згідно вимог Державної Фармакопеї України;- проведення валідації / верифікації мікробіологічних випробувань;- проведення валідації методик очищення обладнання і приміщень тощо.- науково-дослідна робота.

розробка внутрішньої нормативної документації (стандартні операційні процедури, специфікації на сировину, контроль якості нефасованої продукції, методи контролю якості); розрахунок і замовлення витратних матеріалів; розподіл завдань підлеглим