Професійні навички:

Відбір та контроль якості сировини, готової продукції: відбір, а також контроль якості відповідно до нормативної документації, робота з приладом СЕБ-01-150 для вимірювання радіоактивності, робота з рідинним хроматографом.

Розробка нормативної документації: написання процедур щодо відбору та контролю якості сировини, готової продукції; розробка процедури під час роботи з СЕБ-01-150.

Навчання персоналу: розробка програм, план-графіка з навчання керівного персоналу, ведення особистих карт (справ) керівного персоналу, ведення журналу з навчання, написання лекцій та тестів відповідно до програми навчання.

Мапінг: за допомогою приладів пошук критичних точок (температура та вологість) у складських приміщеннях, написання протоколів.

Аудит: розробка опитувальників, програми, план-графіка, аудит приміщень (складських, виробництва) для підприємства.

Аудит постачальників сировини, пакувальних матеріалів. Оформлення САРА.

Огляд якості продукції: оформлення протоколу ОКП. (Огляд: сировини, готової продукції, пакувальних матеріалів, змін вироблених стосовно процесів або аналітичних методик, змін у реєстраційному досьє, результати програми стабільності, повернень, рекламацій, відгуків, статусу кваліфікації відповідного обладнання).

КП та СОП: розробка документів, контроль виконання.Чек листи: перевірка на невідповідність протоколів серій готової продукції.

Управління персоналом: управління персоналом у кількості 55 осіб.

Основні посадові обобв’язки:

- забезпечення функціонування GxP, ISO, системи управління якістю;- організація розробки, актуалізації, погодження документації системи якості;

- організація проведення внутрішнього та зовнішнього навчання персоналу з питань якості за принципами належної практики (GxP), лабораторної (GLP), виробничої (GMP) та дистриб'юторської (GDP) практик, а також міжнародних стандартів якості ISO 9001;

- забезпечення поточної оцінки кожного досьє виробничої серії;- планування та контроль проведення самоінспекцій системи якості на відповідність вимогамGMP та стандарту якості ISO 9001;

- організація та участь у зовнішніх аудитах виконавців аутсорсингових робіт, виробників/постачальників допоміжних матеріалів, пакувальних матеріалів тощо;

- аналіз даних про якість, поточний контроль виконання коригувальних та запобіжних дій у всіх структурних підрозділах;- координація підготовки підприємства до сертифікації виробничих ділянок на відповідність GMP; сертифікації системи менеджменту якості підприємства на відповідність ISO 9001;

- забезпечення проведення розслідувань рекламацій та претензій;- організація, планування та контроль виробничого та технологічного процесу;

- організація технічно правильної експлуатації та ефективного використання обладнання;

- розподіл завдань за заявками на ділянці;- контроль якості продукції, що випускається;

- ведення необхідної технічної документації, організація та планування роботи виробництва;

- контроль роботи машиністів та пакувальників;- координація роботи та участь у розробці, впровадженні та вдосконаленні процесів системи управління безпекою харчових продуктів відповідно до вимог ISO 22000:2019; HACCP;

- участь у розгляді та аналізі рекламацій щодо якості продукції, підготовки висновків та проведення листування за результатами розгляду;

- вивчення причини, що викликають виготовлення невідповідної продукції, прийняття участі у розробці та впровадженні заходів щодо їх усунення;

- здійснення контактів із зовнішніми аудиторами при організації та проведенні зовнішніх аудитів;

- здійснення контактів з консалтинговими організаціями в галузі системи менеджменту якості та безпеки;

- участь у реалізації всіх процесів системи менеджменту якості та безпеки;

- забезпечення максимальної об'єктивності та достовірності результатів роботи;

- аналіз контрактів на постачання субстанцій, допоміжних та пакувальних матеріалів, поліграфічної продукції тощо;

- участь у колегіальному рішенні про затвердження постачальників або їх виключення з Реєстру постачальників;

- координує проведення операційного контролю всіх стадіях технологічного процесу виробництва дієтичних добавок;- контроль виконання планів робіт підпорядкованих структурних підрозділів та інших підрозділів, залучених у виробництво;

- участь у розробці проектів реконструкції підприємства, заходів щодо раціонального використання виробничих потужностей, поліпшення безпеки продукції;

- підбір обладнання та/або обладнання для нового виробництва або з метою заміни морально-застарілого обладнання та/або обладнання під час реконструкції діючого виробництва;

- організація виробництва продукції затвердженої номенклатури з найменшими втратами та максимальною безпекою;

- участь у розслідуваннях, обліку та аналізі причин аварій та виробничих неполадок;

- Забезпечення виконання планових завдань, ритмічний випуск високоефективної продукції;

- виконання робіт із своєчасного забезпечення виробництва сировиною, матеріалами;

- розробка, своєчасний перегляд, внесення змін до нормативно-технологічної документації;

- проводить переговори із замовниками про надання послуг контрактного провадження та укладає з ними договір про надання послуг.