Працювала в 5 компаніях   24 роки

Промисловість та Виробництво, Інтернет, Медицина та Охорона здоров'я, Освіта

міікробіолог Відділу контролю якості (06.2020-08.2021), мікробіолог R&D (08.2021 - ...)

Київмедпрепарат ("Артеріум")

Промисловість та Виробництво

4 роки 6 місяців

06.2020 - до теперішнього часу

Розробка та валідація методів контролю лікарських засобів, АФІ, допоміжних речовин та інших матеріалів за показниками мікробіологічної чистоти, стерильності, вмісту бактеріальних ендотоксинів, механічних включень; визначення антимікробної активності лікарських засобів,

процесні валідації у відповідності з принципами GMP,

участь в валідаціях технологічних процесів виробництва лікарських засобів,

написання інструкцій, СРП, САРА, аналіз ризиків,

аналіз документів виробників АФІ та допоміжних речовин на відповідність вимогам GMP, ДФУ/ЕР, написання запитів виробникам з уточненнями та пропозиціями,

дослідження стабільності ГЛЗ на дореєстраційному етапі

Контроль ЛЗ за показниками мікробіологічної чистоти, стерильності, вмісту бактеріальних ендотоксинів, механічних включень; визначення антимікробної активності лікарських засобів,

ведення робочої документації,

робота з музеєм штамів тест-культур,

ідентифікація мікроорганізмів,

кваліфікація мікробіологічної ефективності дезинфікуючих розчинів

автор, редактор

mysupermarket.org.ua

Інтернет

12 років 7 місяців

06.2011 - 01.2024

медицинский регистратор

CSD Lab

Медицина та Охорона здоров'я

8 місяців

09.2019 - 05.2020

прийом матеріала - біопсійного, операційного, цитологічного, також матеріалу для інших видів досліджень;

сортування матеріала;

створення медичних карт з вибором виду досліджень;

робота з документацією

инженер

Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины, Киев

Медицина та Охорона здоров'я

10 років 11 місяців

01.2001 - 12.2011

виділення ДНК та РНК з лейкоцитів крові людини;

виділення ДНК та РНК з клітинних культур;

імуноферментний аналіз;

ДНК-діагностика;

ПЛР;

клонування ДНК;

вестерн-блот аналіз;

робота з культурою клітин лінії К562;

отримання поліклональних антитіл

аспирант

КНУ ім. Т. Шевченка

Освіта

2 роки 7 місяців

09.2004 - 04.2007

  • виділення ДНК та РНК з лейкоцитів крові людини;
  • виділення ДНК та РНК з клітинних культур;
  • імуноферментний аналіз;
  • ДНК-діагностика;
  • ПЛР;
  • клонування ДНК;
  • вестерн-блот аналіз
  • робота з культурою клітин лінії К562;
  • отримання поліклональних антитіл.

Ключова інформація

  • виділення ДНК та РНК з лейкоцитів крові людини;
  • виділення ДНК та РНК з клітинних культур;
  • імуноферментний аналіз
  • ;ДНК-діагностика;
  • ПЛР;
  • клонування ДНК;
  • вестерн-блот аналіз;
  • отримання поліклональних антитіл
  • розробка та валідація методик контролю якості за мікробіологічними показниками на фармацевтичному виробництві (МБЧ, стерильність, механічні включення, БЕТ, кількісне визначення антибіотиків методом дифузії в агар);
  • процесні валідації на фармацевтичному виробництві;
  • робота з штамами тест-культур на фармацевтичному виробництві;
  • знання GMP, НААСР;
  • знання ДФУ/ЕР

Навчалась в 1 закладі

КНУ імені Тараса Шевченка

біологічниий, біохімія

Киев, Украина, 2004

Володіє мовами

Англійська

вище середнього

Додаткова інформація

Компьютерные навыки

Microsoft Word - високий рівень;

Adobe Photoshop - вище середнього;

програми-антиплагіатори - високий рівень;

пошук інформації в інтернеті та її систематизація - високий рівень,

спецаілізоване програмне забезпечення для обчислення статистичних показників для мікробіологічних методів контролю якості - високий рівнь;

добре володію фотоапаратурою.

Ирина

Мікробіолог, біолог, молекулярний біолог

Київ

42 роки

повна зайнятість

Оновлено 1 день тому