Працювала в 5 компаніях 23 роки 11 місяців
Промисловість та Виробництво, Інтернет, Медицина та Охорона здоров'я, Освіта
міікробіолог Відділу контролю якості (06.2020-08.2021), мікробіолог R&D (08.2021 - ...)
Київмедпрепарат ("Артеріум")
Промисловість та Виробництво
4 роки 5 місяців
06.2020 - до теперішнього часу
Розробка та валідація методів контролю лікарських засобів, АФІ, допоміжних речовин та інших матеріалів за показниками мікробіологічної чистоти, стерильності, вмісту бактеріальних ендотоксинів, механічних включень; визначення антимікробної активності лікарських засобів,
процесні валідації у відповідності з принципами GMP,
участь в валідаціях технологічних процесів виробництва лікарських засобів,
написання інструкцій, СРП, САРА, аналіз ризиків,
аналіз документів виробників АФІ та допоміжних речовин на відповідність вимогам GMP, ДФУ/ЕР, написання запитів виробникам з уточненнями та пропозиціями,
дослідження стабільності ГЛЗ на дореєстраційному етапі
Контроль ЛЗ за показниками мікробіологічної чистоти, стерильності, вмісту бактеріальних ендотоксинів, механічних включень; визначення антимікробної активності лікарських засобів,
ведення робочої документації,
робота з музеєм штамів тест-культур,
ідентифікація мікроорганізмів,
кваліфікація мікробіологічної ефективності дезинфікуючих розчинів
автор, редактор
mysupermarket.org.ua
Інтернет
12 років 7 місяців
06.2011 - 01.2024
медицинский регистратор
CSD Lab
Медицина та Охорона здоров'я
8 місяців
09.2019 - 05.2020
прийом матеріала - біопсійного, операційного, цитологічного, також матеріалу для інших видів досліджень;
сортування матеріала;
створення медичних карт з вибором виду досліджень;
робота з документацією
инженер
Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины, Киев
Медицина та Охорона здоров'я
10 років 11 місяців
01.2001 - 12.2011
виділення ДНК та РНК з лейкоцитів крові людини;
виділення ДНК та РНК з клітинних культур;
імуноферментний аналіз;
ДНК-діагностика;
ПЛР;
клонування ДНК;
вестерн-блот аналіз;
робота з культурою клітин лінії К562;
отримання поліклональних антитіл
аспирант
КНУ ім. Т. Шевченка
Освіта
2 роки 7 місяців
09.2004 - 04.2007
- виділення ДНК та РНК з лейкоцитів крові людини;
- виділення ДНК та РНК з клітинних культур;
- імуноферментний аналіз;
- ДНК-діагностика;
- ПЛР;
- клонування ДНК;
- вестерн-блот аналіз
- робота з культурою клітин лінії К562;
- отримання поліклональних антитіл
Ключова інформація
- виділення ДНК та РНК з лейкоцитів крові людини;
- виділення ДНК та РНК з клітинних культур;
- імуноферментний аналіз
- ;ДНК-діагностика;
- ПЛР;
- клонування ДНК;
- вестерн-блот аналіз;
- отримання поліклональних антитіл
- розробка та валідація методик контролю якості за мікробіологічними показниками на фармацевтичному виробництві (МБЧ, стерильність, механічні включення, БЕТ, кількісне визначення антибіотиків методом дифузії в агар);
- процесні валідації на фармацевтичному виробництві;
- робота з штамами тест-культур на фармацевтичному виробництві;
- знання GMP, НААСР;
- знання ДФУ/ЕР
Навчалась в 1 закладі
КНУ імені Тараса Шевченка
біологічниий, біохімія
Киев, Украина, 2004
Володіє мовами
Англійська
вище середнього
Додаткова інформація
Компьютерные навыки
Microsoft Word - високий рівень;
Adobe Photoshop - вище середнього;
програми-антиплагіатори - високий рівень;
пошук інформації в інтернеті та її систематизація - високий рівень,
спецаілізоване програмне забезпечення для обчислення статистичних показників для мікробіологічних методів контролю якості - високий рівнь;
добре володію фотоапаратурою.
Ирина
Ирина
Мікробіолог, біолог, молекулярний біолог
Київ
повна зайнятість
Оновлено 2 тижні тому