Менеджер з реєстрації

Дарниця — це місце, де кожен з понад 1000 співробітників реалізує свій потенціал за гідну винагороду, освоює інноваційні технології, здійснює неперервний пошук нових рішень заради покращення якості життя і здоров’я.

Дарниця не була б такою, якою вона є, без людей, які працювали раніше, та тих, хто складають сучасну команду. Ми цінуємо рівність прав, різноманіття, різні точки зору та життєвий, професійний і військовий досвід наших людей

Щодня ми стаємо сильнішими, бо до нас приєднуються найкращі фахівці, науковці, молоді таланти.

Саме час знайти своє місце серед нас. Щоб ближче познайомитися з нами, переходь на сайт https://www.darnytsia.ua/

#НаСвоємуМісці у Дарниці ти матимеш змогу проявити свої таланти у сучасній діджитальній компанії, яка допомагає людям отримувати ліки нового покоління та поліпшувати якість життя.

Обов'язки:

• Проведення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби на зарубіжних ринках.

• Здійснення внутрішньої експертизи реєстраційних матеріалів.

• Формування реєстраційних досьє у форматі CTD (загального технічного документу)/Local dossier у відповідності до регуляторних вимог відповідних зарубіжної країни з метою їх подальшої реєстрації/перереєстрації/внесення змін 

• Взаємодія з регуляторними органами та партнерами по реєстрації у зарубіжних країнах

• Здійснення моніторингу вчасного впровадження реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів.

Вимоги:

• Вища освіта (фармакологічна, хімічна, технологічна, біотехнологічна).
• Досвід роботи від 2-х років в напрямку реєстрації лікарських засобів та/або розробки лікарських засобів, управління проектами у фармацевтичній компанії.
• Знання в галузі законодавства, нормативних документів, які регулюють питання реєстрації/перереєстрації лікарських засобів
• Знання європейського законодавства в сфері реєстрації лікарських засобів
• Англійська мова на рівні Intermediate та вище
• Впевнений користувач ПК (MS Office), бажано MS Project.

Пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
• Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
• Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
• Дружній та натхненний колектив;
• Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.
• Медичне страхування