Работал в 1 компании   17 лет

Фармацевтика

Інженер-технолог/Фахівець/аудитор

АТ Фармак

Фармацевтика

16 лет 11 месяцев

02.2009 - по настоящее время

Інженер-технолог на дослідно-промисловій дільниці R&D

Ключевая информация

Досвід роботи:

2009-2013 робота на виробництві (Цех №1, дільниця ін'єкційних розчинів) інженер-технолог:

- ведденя асептичного технологічного процесу;

- Асепитичні маніпуляції, та робота з аспетичним обладнанням;

- Асептичне приготування ін'єкціних препаратів;

- Проведення медіафіл тестів;

- Робота з відповідною документацією.

2013-2020 робота в R&D (Дослідно-промислова Дільниця) інженер-технолог:

- Запуск дільниці;

- FAT/SAT/IQ/OQ/PQ всього обладнання;

- Розробка відповідної супутньої документації (інструкції по роботі, інструкції з очистки,інструкції з експлуатації, протоколи виготовлення та пакування серій, протоколи для медіафіл тестів, протоколи кваліфікації обладнання, форми та журнали по очистці та експлуатації приміщень та обладнання);

- Валідація тех. процесів;

- Напрацювання лабораторних, експериментальних, реєстраційних, клінічних та виробничих серій;

- Напрацювання пов'язані з оптимізаціє, покращенням та введенням альтернативних АФІ та допоміжних речовин;

- Всі роботи пов'язані з рідкими, теврдими, м'якими ЛЗ, в різних видах первинного пакування та різних умов виробництва.

2020- тепершній час робота в R&D (Сектор по підбору альтернатив)/ Відділ аудитів, інженер/Аудитор:

- Координація робіт по впровадженню альтернативних зразків ( АФІ, ДР, Хімічна сировина, Первинне пакування, допоміжні матеріали);

- Розробка протоколів виготовлення/пакування серій;

- Супровід або безпосередня участь в технологічному процесі виготовлення серії;

- Закладка препаратів та дослідження стабільності;

Аудитор:

- Проведення самоінспекцій та внутрішніх аудитів в компанії;

- Проведення виїздниї аудитів/ онлайн аудитів компаній постачальників всих видів послуг, сторонніх лабораторій, виробників АФІ, ДР, Первинного пакування, допоміжних матеріалів, та інш.

Навички та компетенції:

-Високий рівень знань у галузі технології виробництва лікарських засобів.

-Досвід валідації та кваліфікації обладнання.

-Вміння працювати з відповідною документацією, інструкціями та протоколами.

-Високі аналітичні навички та увага до деталей.

-Досвід роботи з аудиторськими перевірками.

Учился в 2 заведениях

Національний Університет Харчових Технологій

Фармацевтична біотехнологія, БТЕК

Київ, 2017

НТУУ "Кївський Політехнічний Інститут"

Факультет Біотехнологій/Обладнання фармацевтичної та мікробіологічної промисловості

Київ, 2009

Владеет языками

Английский

средний

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Дополнительная информация

Компьютерные навыки

Впевнений користувач Microsoft office

Водительское удостоверение

Категорія В, керування авто з 2013р

Увлечения и интересы

Займаюся волейболом, граю в чемпіонаті Києва та чемпіонаті України.

Анатолий

Инженер-технолог/Аудитор/Фахівець

Киев

70 000 грн

39 лет

полная занятость, неполная занятость

Характер работы: удаленная работа, в офисе/на месте

Обновлено 9 месяцев назад