Работала в 2 компаниях   9 лет 7 месяцев

Другое

Эксперт по регистрации и перерегистрации ЛП

ООО "Отифарм"

Другое

7 лет 8 месяцев

06.2018 - по настоящее время

- подготовка модуля 4,5 досье для лекарственных средств

- подготовка модуля 2.4, 2.5 досье для лекарственных средств

- подготовка ДКО, РООБ и ПУР для лекарственных средств

Главный инженер лаборатории фармакологии противомикробных средств

ГУ Институт фармакологии и токсикологии НАМН Украины

Другое

5 лет

07.2016 - 06.2021

Научная деятельность связана с исследованием антимикробной активности новых классов химических соединений, изучением механизмов их действия в микробных клетках.
• разработка лекарственных препаратов: оценка специфической активности веществ (химических, биологических) и препаратов на моделях in vitro; исследование эффективности (фармакодинамика) веществ и препаратов на их основе на моделях in vivo (животные) в соответствии с требованиями нормативно правовых актов Украины и международных Директив;
• подготовка документации (запросы, технические задания, календарные планы) для научно-исследовательских работ по бюджетной и договорной тематике, для грантов (в т.ч. на английском языке), а также оформление отчетной документации; оформление патентов;
• разработка протоколов и управления доклиническими исследованиями лекарственных средств (в т.ч. медицинских изделий) в соответствии с требованиями нормативно правовых актов Украины и международных Директив; распределение задач между сотрудниками, контроль за сроками и качеством выполнения; анализ научной литературы; работа с первичными данными; анализ полученных результатов;
• разработка части АНД, касающейся оценки стерильности лекарственных средств;
• подготовка научных докладов и выступлений на конференциях в Украине и за рубежом; подготовка научных статей (в т.ч. на английском языке).

Училась в 2 заведениях

Национальный фармацевтический университет

Фармацевтический факультет №3, Менеджмент, учебная программа "Качество, стандартизация, сертификация"

Харьков, 2018

Национальный авиационный университет

Научный институт экологической безопасности, специальность "Биотехнология"

Киев, 2017

Владеет языками

Английский

выше среднего

Анастасия

Специалист по фармаконадзору

Киев

31 год

Характер работы: удаленная работа

Обновлено 4 года назад