Работала в 4 компаниях   20 лет 1 месяц

Фармацевтика

Керівник департаменту

Департамент контролю якості, АТ «Фармак», м. Київ, Україна

Фармацевтика

7 лет 3 месяца

03.2014 - 06.2021

  • управління та організація ефективного функціонування системи контролю якості підприємства з метою попередження випуску на ринок неякісної продукції в рамках забезпечення регуляторної відповідності фармацевтичної діяльності;
  • організація та відповідальність за розробку та виконання планів діяльності структурних підрозділів департаменту контролю якості з метою виконання планів підприємства;
  • організація та відповідальність виконання різноманітних програм (проектів) по оптимізації контролю якості з метою покращення ефективності роботи;
  • організація та відповідальність за забезпечення управління зовнішніми та внутрішніми специфікаціями підприємства;
  • організація та відповідальність за постійне удосконалення системи контролю якості в рамках світових регуляторних вимог;
  • організація підготовки структурних підрозділів департаменту до проведення інспектування різними уповноваженими органами на відповідність вимог GMP та FDA;
  • участь у різних проектах підприємствах по впровадженню нових виробництв та препаратів.

Начальник цеху

Цех по виробництву твердих лікарських форм, АТ «Фармак», м. Київ

Фармацевтика

6 лет

02.2008 - 02.2014

  • управління виробничими процесами та ресурсами цеху, забезпечення випуску продукції та за вимогами GMP;
  • відповідальність за виконання виробничих програм, оптимальне завантаження технологічного обладнання та ефективне використання трудових і матеріальних ресурсів;
  • в рамках своєї відповідальності приймала участь у реконструкції дільниць та сертифікації за вимогами GMP та FDA;
  • організація постановки нових препаратів на виробництво;
  • участь у розробці та впровадження системи навчання персоналу в цеху та на підприємстві.

Заступник начальника цеху

Цех по виробництву твердих лікарських форм, АТ «Фармак», м. Київ

Фармацевтика

5 лет 10 месяцев

03.2002 - 01.2008

  • відповідальність за проведення технологічних процесів та процесів очищення обладнання в рамках вимог GMP;
  • розробка технологічних регламентів та виробничих процедур;
  • участь в постановці нових препаратів на виробництві (масштабування з лабораторного, пілотного обладнання на виробниче обладнання);
  • організація та участь в переносі технологій з однієї виробничої дільниці на більш сучасну іншу дільницю;
  • удосконалення технологій ТЛЗ;
  • участь в проведенні валідації технологічного процесу та процесу очищення;
  • відповідальність за сертифікацію дільниць за вимогами GMP в рамках цеху.

Інженер з якості

Відділ забезпечення якості, АТ «Фармак», м. Київ

Фармацевтика

8 месяцев

06.2001 - 02.2002

  • участь у впровадженні, сертифікації та підтримці функціонування системи якості підприємства відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001:2000;
  • управління документацією СМЯ на підприємстві;
  • організація та проведення внутрішніх аудитів;
  • організація та проведення навчання персоналу підприємства принципам і вимогам GMP, стандарту ISO 9001:2000

Ключевая информация

Мета: Отримання роботи у міжнародній компанії в галузі фармація, медицина, косметологія. Пріоритетний напрямок у сфері експертизи, інспектування фармацевтичного виробництва відповідно до вимог GMP

Компетенції: встановлювати чіткі цілі та пріоритети, маю сміливість повернути або зупинити певні дії, коли це необхідно; інноваційне мислення, шукаю можливість спростити способи роботи, втілюю нові ідеї у життя; надихаюче лідерство, демонструю впевненість та амбіційність, що спонукає команду досягати спільних бізнес цілей, управління змінами та стратегічне мислення.

Наявність навичок: менеджерські, з обробки та аналізу інформації, моделювання ситуацій, комунікативні, проведення навчання, тайм-менеджмент, управління проектами.

Училась в 2 заведениях

Національна Фармацевтична академія України

Технологія фармацевтичних препаратів, інженер-технолог

Харьков, 2000

Донецьке медичне училище

Медична сестра

Донецк, 1994

Владеет языками

Английский

выше среднего

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Русский

свободно

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Украинский

свободно

Может проходить собеседование на этом языке

Может проходить собеседование на этом языке

Курсы, тренинги, сертификаты

Додаткова інформація

Киев, 2021

З 2001 року постійна участь в професійних семінарах та тренінгах різних направлень: менеджмент, вимоги GMP, FDA та ISO, управління виробництвом, технологія ТЛЗ та контроль якості

Дополнительная информация

Личные качества

відповідальність, швидке прийняття рішень, з попередньою оцінкою всіх ризиків, спрямованість до постійного вдосконалення, здатність до самонавчання, вміння обґрунтовано відстоювати власну думку, відкритість, людяність та щирість

Компьютерные навыки

Впевнений користувач Microsoft Office, досвід роботи з різними програмними продуктами

Татьяна

Керівник з якості/Спеціаліст з виробництва/Експерт з фармації

Киев

49 лет

Активно ищет работу

полная занятость

Обновлено 16 часов назад