Работала в 2 компаниях   8 лет 9 месяцев

Фармацевтика

Менеджер із забезпечення якості

Euro Lifecare

Фармацевтика

8 месяцев

10.2023 - по настоящее время

  • робота з оригінал-макетами для готової продукції (погодження тексту маркування з відділом реєстрації та із виробником від крою до готової упаковки);
  • подання оригінал-макетів до єдиної автоматизованої системи Держлікслужби;
  • перевірка сертифікатів аналізу та дозволів до реалізації на серії готової продукції, що ввозилися в Україну;
  • робота з нормативною документацією РП, МКЯ, ІМЗ, РД;
  • формування протоколів випробувань харчової продукції;
  • розробка тексту маркування та інструкції на дієтичні добавки.

Інженер з якості відділу контролю якості

АРТЕРІУМ / ARTERIUM

Фармацевтика

7 лет 11 месяцев

10.2015 - 09.2023

  • Організація процесів відбору проб сировини та друкованої продукції, напівпродуктів та готових лікарських засобів;
  • Видача заключень про використання сировини та друкованої продукції;
  • Видача сертифікатів якості на готові лікарські засоби;
  • Робота з нормативною документацією (МКЯ, РП, РД, АНД) (розумію процес формування 3S модуля Реєстраційного досьє, погодження та перевірка оригінал-макетів та ІМЗ відповідно діючим МКЯ);
  • Перевірка пакування на відповідність до нормативної документації з подальшою реалізацією на ринку України;
  • Заповнення оглядів з якості на лікарські засоби;
  • Організація зберігання архівних зразків;
  • Розробка та перегляді стандартних операційних процедур (СОП) та інших документів відділу контрою якості;
  • Робота з рекламаціями та оформлення рекламаційних протоколів (відповідно до вимог відділу контролю якості).

Ключевая информация

  • Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0 (актуальна редакція) «Належна виробнича практика» GMP
  • Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Управління ризиками для якості;ISO 9001: 2015 «Системи управління якістю»,
  • ISO 22000 «Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-яких організацій харчового ланцюга».
  • Курс «Система фармаконагляду»
  • Досвід водіння 5 років

Училась в 1 заведении

Національний університет харчових технологій

Біотехнологія та екологічний контроль, фармацевтична біотехнологія

Київ, 2015

Владеет языками

Английский

средний

Украинский

родной

Курсы, тренинги, сертификаты

тренінги

Київ, 2019

- Управління конфліктами 

- Ефективна комунікація 

Дополнительная информация

Ділові якості

  • відповідальна
  • ініціативна
  • уважна
  • пунктуальна
  • стресостійка, можу працювати з великим об’ємом документації

Тетяна

Інженер з якості, менеджер з якості

Киев

30 лет

Активно ищет работу

полная занятость

Обновлено 3 дня назад