Работала в 2 компаниях 8 лет 9 месяцев
Фармацевтика
Менеджер із забезпечення якості
Euro Lifecare
Фармацевтика
8 месяцев
10.2023 - по настоящее время
- робота з оригінал-макетами для готової продукції (погодження тексту маркування з відділом реєстрації та із виробником від крою до готової упаковки);
- подання оригінал-макетів до єдиної автоматизованої системи Держлікслужби;
- перевірка сертифікатів аналізу та дозволів до реалізації на серії готової продукції, що ввозилися в Україну;
- робота з нормативною документацією РП, МКЯ, ІМЗ, РД;
- формування протоколів випробувань харчової продукції;
- розробка тексту маркування та інструкції на дієтичні добавки.
Інженер з якості відділу контролю якості
АРТЕРІУМ / ARTERIUM
Фармацевтика
7 лет 11 месяцев
10.2015 - 09.2023
- Організація процесів відбору проб сировини та друкованої продукції, напівпродуктів та готових лікарських засобів;
- Видача заключень про використання сировини та друкованої продукції;
- Видача сертифікатів якості на готові лікарські засоби;
- Робота з нормативною документацією (МКЯ, РП, РД, АНД) (розумію процес формування 3S модуля Реєстраційного досьє, погодження та перевірка оригінал-макетів та ІМЗ відповідно діючим МКЯ);
- Перевірка пакування на відповідність до нормативної документації з подальшою реалізацією на ринку України;
- Заповнення оглядів з якості на лікарські засоби;
- Організація зберігання архівних зразків;
- Розробка та перегляді стандартних операційних процедур (СОП) та інших документів відділу контрою якості;
- Робота з рекламаціями та оформлення рекламаційних протоколів (відповідно до вимог відділу контролю якості).
Ключевая информация
- Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0 (актуальна редакція) «Належна виробнича практика» GMP
- Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.2:2011 Управління ризиками для якості;ISO 9001: 2015 «Системи управління якістю»,
- ISO 22000 «Системи управління безпечністю харчових продуктів. Вимоги до будь-яких організацій харчового ланцюга».
- Курс «Система фармаконагляду»
- Досвід водіння 5 років
Училась в 1 заведении
Національний університет харчових технологій
Біотехнологія та екологічний контроль, фармацевтична біотехнологія
Київ, 2015
Владеет языками
Английский
средний
Украинский
родной
Курсы, тренинги, сертификаты
тренінги
Київ, 2019
- Управління конфліктами
- Ефективна комунікація
Дополнительная информация
Ділові якості
- відповідальна
- ініціативна
- уважна
- пунктуальна
- стресостійка, можу працювати з великим об’ємом документації
Тетяна
Тетяна
Інженер з якості, менеджер з якості
![](https://cv-photos-original.rabota.ua/cdn-cgi/image/w=110/8a08b568-949d-43cc-9a4c-511c5f6f32ca.jpg)
Киев
Активно ищет работу
полная занятость
Обновлено 3 дня назад