Координация деятельности по соблюдению требований по одному или нескольким клиническим исследованиям для обеспечения успешного их проведения Обеспечение точного и своевременного ввода всех данных в CRF из исходных заметок и отслеживает поток CRF, запросов и статусов набора пациентов; сообщение о потоке данных.

Поддержка ISF и учебных трекеров по поручению.

Отслеживание процесса контроля качества и проверка правильности заполнения документации.

Идентификация проблем качества (QI) и сообщение о них, а также анализ их первопричин.

Подготовка и проверка нормативные документов, касательно даных исследований.

Интерпретация и соблюдение SOP и COP компании и помощь с вводом данных в процессе проверки. Соблюдение норм и правил ICH, GCP и других нормативных и этических норм и правил защиты данных.

Обеспечение контроля качества процесса клинических исседований, обеспечивая точность и актуальность всей документации и исходных данных исследования; Ведение файлов сайта исследователя (ISF), а также выполнение проверок соответствия требованиям качества и своевременное реагирование на любые запросы CRF.