Головний фахівець із сертифікації (інженер з валідації)

ДП «Медичні закупівлі України» шукає Головний фахівець із сертифікації (інженер з валідації) .

Покращувати медичну систему в Україні - можливо це про тебе?

Основна мета посади – Забезпечення відповідності медичного обладнання та матеріалів до встановлених стандартів та сертифікаційних вимог.

Очікувані результати роботи та критерії оцінки виконаної роботи:

• Оцінка змінам у процесах та об'єктах, що впливають на статус валідації;

• Об'єкти на складі не суперечать його валідації;

• Визначений тип валідації об'єкту;

• Валідаційний майстер-план;

• Протокол валідації об'єкту, який проходить валідацію;

• Організовані проведення випробувань об'єктів та процесів, передбачених протоколом валідації;

• Проведені розрахунки та обробка даних, передбачені протоколом валідації;

• Звіт з валідації.

Що потрібно буде робити:

• Проводити аналіз та експертизу медичного обладнання та матеріалів на відповідність сертифікаційним вимогам.

• Брати участь у проведенні процедур сертифікації та ведення відповідної документації.

• Забезпечувати взаємодію з виробниками та регулюючими органами з метою виконання сертифікаційних вимог.

Чому ти? Ти впораєшся з цією роботою, якщо:

• Володієш високим рівнем організаційних та комунікативних навичок.

• Маєш знання процесів сертифікації та валідації.

• Маєш інженерні/технічні знання, або можеш розібратись в інженерному/технічному питанні 

Musthave для майбутнього колеги (кваліфікаційні вимоги):

• Досвід роботи у сфері валідаційної діяльності у фармацевтичній галузі від 2-х років

• Знання  нормативної документації в області контролю та забезпечення якості; принципи валідації процесів, кваліфікацій приміщень та обладнання, інженерних систем, автотранспорту

• Мова. Вільне володіння українською, знання англійської  буде перевагою.

• Технології. Знаєте, як користуватись MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Освіта. Закінчена профільна вища освіта (освіта з відзнакою чи соціальною активністю, а також додаткова профільна освіта буде перевагою).

  Чому ми? У свою чергу ми пропонуємо:

• Драйвову атмосферу та натхнення від виконаної роботи і вражаючих результатів.

• Прогресивну та професійну команду, що кидає виклик старій радянській системі, з якою можна познайомитись ще на етапі конкурсу.

• Навчання та розвиток. Можливості для кар'єрного та професійного зростання. 

• Офіційне працевлаштування згідно КЗпП України,  всі соціальні гарантії відповідно до законодавства; гідна фінансова винагорода (своєчасна, офіційна, посадовий оклад 40 000 грн до оподаткування); щорічна відпустка 28 календарних днів (матеріальна допомога до відпустки)

• Ресурси: корпоративний зв’язок, забезпечення технікою, IT інструменти для роботи, є світло, інтернет 24/7. 

 Ми справді чекаємо від тебе надихаючі мотиваційні листи, адже прагнемо зрозуміти: чому саме ти і чому саме ми. 

Поданням свого резюме та інших аплікаційних документів, ти надаєш ДП «Медичні закупівлі України» дозвіл на збереження та обробку персональних даних, які містяться у цих документах.

Будьте готові виконати тестове завдання.  Тільки так ти краще відчуєш, що доведеться робити на цій посаді, а ми зрозуміємо, на що ти здатний/на.