Фахівець зі стандартизації

Дарниця — це місце, де кожен з понад 1000 співробітників реалізує свій потенціал за гідну винагороду, освоює інноваційні технології, здійснює неперервний пошук нових рішень заради покращення якості життя і здоров’я.

Дарниця не була б такою, якою вона є, без людей, які працювали раніше, та тих, хто складають сучасну команду.

Щодня ми стаємо сильнішими, бо до нас приєднуються найкращі фахівці, науковці, молоді таланти. Ми цінуємо рівність прав, різноманіття, різні точки зору та життєвий, професійний і військовий досвід наших людей

Саме час знайти своє місце серед нас. Щоб ближче познайомитися з нами, переходь на сайт https://www.darnytsia.ua/

#НаСвоємуМісці у Дарниці ти — частина команди, яка розробляє нові продукти та опрацьовує існуючі для України та ринків експорту. Завдяки тобі люди отримують ліки нового покоління, що поліпшують якість життя.

Функції:

• Розробка та аналіз Модуля 3 формата CTD;
• Перегляд і актуалізація методик контролю якості на існуючі та нові лікарські засоби;
• Приведення матеріалів реєстраційного досьє до чинних регуляторних вимог;
• Супровід процесу реєстрації лікарських засобів у регуляторних органах;
• Розробка стандартних процедур та внутрішньої документації;
• Ділове листування з партнерами;
• Вирішення складних ситуацій при взаємодії з уповноваженими органами;
• Ведення документообігу.

Вимоги:

• Вища хіміко-технологічна/хімічна/фармацевтична/ біологічна освіта;
• Досвід у формуванні/актуалізації МКЯ та Модулю 3 реєстраційного досьє;
• Знання вимог ICH та провідних Фармакопей;
• Досвід роботи хіміком в лабораторіях фармацевтичного аналізу від 1 року бажаний.

Пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
• Медичне страхування;
• Випробувальний термін 3 місяці;
• Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
• Дружній та натхненний колектив;
• Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.