Менеджер з якості

Найбільша консалтингова компанія з реєстрації, управління якістю та безпекою лікарських засобів та медичних виробів запрошує до команди Менеджера з якості 

Обов'язки: 

• Розробка та впровадження систем управління якості (СУЯ) по ISO 9001, ISO 13485; GVP; 
• Забезпечення своєчасної розробки/актуалізації та впровадження документації СУЯ;
• Ведення реєстрів документації;
• Проведення внутрішніх аудитів СУЯ (відповідність вимогам ISO 9001, ISO 13485, GVP) та супровід зовнішніх перевірок (аудитів з боку замовників та інспекцій контролюючих органів);
• Забезпечення функціонування процесів контролю змін, управління відхиленнями, коригувальними та запобіжними заходами, оцінки ризиків СУЯ;
• Контроль якості виконання процесів фармаконагляду для замовників;
• Забезпечення навчання та підвищення кваліфікації персоналу та документування результатів;
• Ведення звітності з ключових показників ефективності системи якості та фармаконагляду;
• Контроль за підтриманням плану безперервної діяльності;
• Моніторинг змін законодавства та впровадження нових вимог в СУЯ. 

Вимоги:

• Вища освіта (фармацевтична, біотехнологічна, біологічна, медична, якість та стандартизація);
• Знання вимог стандартів ISO 9001; ISO 13485; GVP та фармацевтична система якості (бажано)
• Знання англійської на рівні роботи з документацією; 
• Досвід роботи у фармацевтичній галузі (система управління якістю, контроль якості, фармаконагляд, виробництво, дистрибуція) від 2 років;
• Досвід розробки та впровадження стандартних операційних процедур, робочих інструкцій, методик, специфікацій;
• Досвід проведення внутрішніх аудитів. 

Переваги для кандидатів із знанням стандартів ISO 31000, ISO 19011, ISO 13485, ISO 22716, GVP, GMP / GDP та гарним володінням англійською мовою.

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування;
• Можливість дистанційної (гібридної) роботи після проходження випробувального терміну; 
• Велика команда професіоналів;
• Відмінні можливості для розвитку та кар'єрного росту;
• Гідна заробітна плата та премії, регулярний перегляд.

Прохання надсилати резюме із зазначенням бажаного рівня оплати.