інженер-технолог
В офісі/на місці
Повна зайнятість
ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» — сучасне фармацевтичне підприємство європейського рівня в Україні, що успішно об'єднує науковий потенціал і високотехнологічне сучасне виробництво в єдиному ефективному комплексі.
Основні види робіт та вміння:
- розробка методичних та нормативних документів, технічної документації, технологічних регламентів виробництва у відповідності з вимогами GMP;
- масштабування технологічного процесу при трансфері технології на виробничі дільниці;
- планування, організація та контроль виробничого процесу;
- проведення заходів щодо вдосконалення технології діючих лікарських засобів;
- оформлення звітів з апробації, опису технологічного процесу, критичних параметрів процесу та іншої технологічної документації;
- підготовка Модуля 3 (частина Р) у форматі CTD;
- участь у розслідуванні відхилень.
Знання:
- процесів виробництва та технологій лікарських засобів;
- регуляторних вимог (GMP, Наказу № 426 МОЗ України);
- технічної англомовної документації (ICH Guidelines, EMA).
Кваліфікаційні вимоги:
- вища освіта (фармацевтична, хімічна, хіміко-технологічна або біотехнологічна).
- досконале знання програм MS Office (Word, Excel, Visio);
- досвід роботи на аналогічній посаді буде перевагою.
Якості:
- уважність, старанність та цілеспрямованість;
- прагнення постійного вдосконалення та особистого розвитку.
Гарантії підприємства:
- високий рівень соціальної відповідальності (повне дотримання вимог КЗпПУ; стабільна виплата заробітної плати з урахуванням результатів роботи);
- професійний розвиток, участь у навчальних заходах, семінарах та тренінгах;
- забезпечення ЗІЗ, харчування в їдальні підприємства.
Інга Сидор
