Менеджер / Експерт з регуляторних питань (косметика)

1. Загальна мета посади 

Забезпечення повної відповідності імпортованої косметичної продукції вимогам законодавства України (з урахуванням нових правил нотифікації з серпня 2026 року) та технічних регламентів.

Головна ціль — своєчасний запуск продуктів у продаж без регуляторних ризиків, блокувань або штрафів.

2. Підпорядкування та взаємодія

 Підпорядковується:

Керівнику ЗЕД

 Тісна взаємодія з:

 Відділом ЗЕД (імпорт, документообіг)

Маркетингом (маркування, claims, упаковка)

Постачальниками / виробниками (збір технічної документації)

Юридичним відділом (регуляторні ризики, перевірки)

 3. Основні обов’язки

 3.1. Нотифікація косметичної продукції

 Повний цикл підготовки та подачі нотифікації відповідно до вимог законодавства України

Ведення кабінетів / реєстрів нотифікацій

Контроль статусів, термінів та коректності поданих даних

Комунікація з регуляторними органами (за необхідності)

Забезпечення безперебійного запуску нових продуктів

 3.2. Технічний регламент та безпечність

 Формування та/або перевірка CPSR (Cosmetic Product Safety Report): Part A / Part B

Формування та ведення Product Information File (PIF)

Перевірка повноти та якості технічного досьє

 Контроль наявності та відповідності:

 GMP (ISO 22716)

Stability report

Microbiological quality

Challenge test (preservative efficacy test)

Packaging compatibility

Toxicological data по інгредієнтах

Claim support (за наявності)

3.3. Аналіз складу (формул)

 Перевірка INCI складів

Аналіз інгредієнтів на відповідність:

забороненим спискам

обмеженим речовинам

допустимим концентраціям

Оцінка потенційних ризиків для безпечності продукту

 3.4. Маркування та відповідність упаковки

Перевірка макетів упаковки / стікерів на відповідність законодавству

Формування текстів маркування українською мовою

Контроль обов’язкових елементів:

склад (INCI)

терміни придатності / PAO

умови зберігання

дані імпортера

функціональне призначення

Перевірка claims (щоб не було регуляторних ризиків)

3.5. Контроль документації від постачальників

Оцінка повноти пакету документів, включаючи:

Composition (з точними концентраціями)

INCI list

CPSR (Part A / Part B)

GMP сертифікати

Stability data

Microbiology

Challenge test

Packaging compatibility

Safety data по інгредієнтах

4. Вимоги до кандидата

 Освіта

 Вища освіта:

хімія

біотехнології

біологія

фармація (буде перевагою)

Досвід

5+ років у сфері регуляторних питань косметики

Практичний досвід:

підготовки та перевірки CPSR (Part A / Part B)

формування Product Information File (PIF)

аналізу складів (INCI)

перевірки маркування

роботи з технічними досьє від виробників

Професійні знання

Глибоке знання Технічного регламенту КМУ №65 (косметична продукція)

Розуміння вимог до безпечності косметики

Знання регуляторних вимог ЄС (як бази)

Розуміння процесу нотифікації (або швидка готовність його очолити)

Практичні навички

Кандидат повинен вміти:

Формувати та/або критично перевіряти:

CPSR Part A (дані про безпечність)

CPSR Part B (експертна оцінка)

Аналізувати формули та інгредієнти

Виявляти ризики у документації

Працювати з великими обсягами технічної інформації

Вести декілька продуктів/проєктів паралельно

Додаткові переваги

Курси / сертифікація у сфері:

оцінки безпеки косметичної продукції

регуляторних вимог ЄС

Досвід запуску нових брендів або великих портфелів

Досвід взаємодії з імпортом (ЗЕД)

5. Ключові KPI (очікування від ролі)

100% продуктів проходять нотифікацію без затримок

Відсутність штрафів / блокувань через регуляторні помилки

Повністю зібраний та структурований PIF по кожному SKU

Мінімізація ризиків на етапі вводу продукту