Аудитор/Експерт з оцінки відповідності (медичні вироби)
Аудитор/Експерт з оцінки відповідності (медичні вироби)
Обов’язки:
- Проведення процедури оцінки відповідності медичних виробів відповідно до вимог технічних регламентів,
- Проведення оцінки відповідності СУЯ у відповідності до національних та міжнародних стандартів;
- Перевірка технічної документації, включаючи специфікації, декларації відповідності, лабораторні випробування тощо;
- Взаємодія з клієнтами та виробниками медичних виробів щодо вирішення питань сертифікації;
- Ведення відповідної документації та звітності.
Вимоги:
- Вища освіта в галузі медицини, фармації, біології, хімії, фізики, електроніки або суміжних технічних спеціальностей;
- Досвід роботи не менше 5 років, бажано на підприємствах з проектування/розробки/виготовлення/випробування медичних виробів.
- Знання законодавства України щодо оцінки відповідності, національних та міжнародних стандартів в галузі оцінки відповідності є обов’язковим.
- Знання національних та міжнародних стандартів в галузі оцінки відповідності медичних виробів (ISO 13485, Технічних регламентів) буде перевагою.
- Високий рівень володіння англійською мовою (Upper Intermediate).
- Готовність до оффлайн/онлайн співпраці, гібридного формату роботи та можливих відряджень.
- Висока відповідальність, уважність до деталей та орієнтація на результат;
- Вміння працювати в команді та вирішувати проблеми.
Ми пропонуємо:
• Професійний розвиток і навчання в галузі систем управління якістю.
• Можливість працювати в гнучкому графіку та віддалено.
• Відрядження та співпраця з провідними підприємствами галузі.
Якщо ви маєте відповідний досвід і бажаєте долучитися до нашої команди, будемо раді бачити вас серед наших експертів!
Іван Миколайович
