Провідний хімік — розробник методів контролю якості лікарських препаратів

«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- спеціалізоване рекрутингове агентство

Роботодавець: іноземна компанія-виробник

Провідний хімік — розробник методів контролю якості лікарських препаратів

 Функціональні обов’язки:

 

• Розробка хроматографічних та/або фізико-хімічних методів аналізу і специфікацій для нових та існуючих продуктів (АФІ и ГЛФ) або стандартних речовин з урахуваннням вимог Міжнародної конференції з гармонізації (ICH), Фармакопей Европи та США, документації підприємства і реєстраційних вимог.
• Перенос методів анализу в лабораторії контроля якості у т.ч. шляхом спільної валідації.
• Оформлення звітів/протоколів з розробки, валідації методик, оформлення протоколів з трансферу, а також інших документів для реєстраційного досьє.
• Планування та контроль аналітичної частини проектів за стадіями та строками.

 

Вимоги:

• Освіта: хімічна, хіміко-технологічна, фармацевтична.
• Досвід роботи в області розробки хроматографічних методик та/або методик розчинення ГЛЗ контроля лікарських засобів у фармацевтичній компанії/дослідницькій лабораторії більше 3 років.
• Знання сучасних підходів до розробки аналітичних методик, розробки специфікацій.
• Знання нормативних документів по вимогам до якості лікарських засобів.
• Навички та досвід проведення валідації та аналітичних методик контроля якості лікарських засобів.
• Знання англійської мови на рівні роботи з англомовною документацією, нацковою літературою, а також написання документів/звітів та спілкування на професійні теми

• ГОТОВНІСТЬ ДО РЕЛОКАЦІЇ В ІНШУ КРАЇНУ

 Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально 

Ваше резюме надсилайте за адресою: Відправити резюме

Тел.: Показати контакти (067) 900 88 75 Оксана