Спеціаліст із стандартизації, сертифікації та якості

Фармацевтична компанія "ANANTA MEDICARE LTD" повідомляє про відкриття вакансії на посаду Спеціаліста із стандартизації, сертифікації та якості у м. Харків

Освіта та фахові знання (бажано):

• Бакалаврський чи магістерський ступінь за спеціальностями «Фармація, промислова фармація», «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія», «Біологія» та стаж роботи за фахом не менше одного року у сфері виробництва, контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів.
• Бажано мати додаткову кваліфікацію або сертифікати, пов'язані зі стандартизацією, сертифікацією або якістю, що стосуються лікарських засобів.

Досвід роботи (бажано)

• Мінімум 1 рік у сфері стандартизації, сертифікації та якості, переважно з лікарськими засобами.
• Знання та розуміння вимог щодо додержання стандартів та нормативно-правових вимог у сфері фармації.
• Досвід у проведенні аудитів та оцінці відповідності фармацевтичних підприємств, у тому числі відповідності виробництва до вимог належної виробничої практики (GMP).

Обов’язки:

1. Висока компетентність у роботі з національними та міжнародними стандартами фармацевтичної галузі (наприклад, ДСТУ ISO 9001: 2009, ДСТУ ISO 22000: GDP, GSP, GMP, закон «Про лікарські засоби», ліцензійні умови з лікарських засобів, державні стандарти в сфері якості лікарських засобів та безпеки супутніх товарів та інших.). - Вміння проводити аналіз стандартів, встановлювати вимоги та робити рекомендації з покращення процесів.
2. Розробляти та поліпшувати Систему Якості лікарських засобів на підприємстві.
3. Розробка стандартних операційних процедур  згідно з нормативними документами: впровадження та контроль розроблених документів системи якості на підприємстві.
4. Вести протоколи внутрішнього та зовнішнього навчання.
5. Проводити зовнішні аудити постачальників, контрагентів, аутсорсерів.
6. Проведення внутрішніх аудитів організації (планування, складання програми аудитів, складання чек-листів, звітність), розробка коригувальних дій за результатами аудиту та моніторинг їх реалізації.
7. Вивчати причини, що викликають появи невідповідної продукції, брати участь в розробці та впровадженні методів по їх усуненню.
8. Проводити моніторинг актуальності зовнішньої нормативної документації та внутрішніх документів Системи Менеджменту Якості.
9. Ідентифікація ризиків, їх аналіз, оцінка та обробка.
10. Підготовка регулярних звітів щодо якості та звіту вищому керівництву.
11. Брати участь у всіх внутрішніх процесах Системи Менеджменту Якості.

Вимоги до особистості: 

• Акуратність та увага до деталей. 
• Висока організованість та вміння керувати декількома проектами одночасно.
• Здатність працювати як самостійно, так і в команді. 
• Відповідальність та здатність до прийняття рішень. 
• Хороші аналітичні та проблемно-орієнтовані навички. 

Заробітна плата: за результатами співбесіди.

Компанія пропонує:

• Офіційне працевлаштування;
• Гідну заробітну плату

До сутрічі в "ANANTA MEDICARE LTD" !
Якщо Вас зацікавила наша вакансія, відправляйте своє резюме(обов'язково з фото)