Інженер відділу забезпечення якості фармацевтичне виробництво

ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (Biopharma) – українська біофармацевтична компанія, що спеціалізується на розробці та виробництві інноваційних високотехнологічних препаратів з плазми донорської крові людини. Також компанія активно займається розвитком плазма-центрів та підтримкою донорства в Україні.

Сьогодні ми запрошуємо Інженера відділу забезпечення якості

Вимоги до кандидата:

• Вища біологічна/біотехнологічна/фармацевтична/хімічна освіта;
• Досвід роботи в фармацевтичній галузі (виробництво, контроль, забезпечення якості) від 1 року;
• Впевнений користувач ПК (MS Office) ;
• Знання англійської мови В1 і вище;
• Досвід роботи з нормативно-правовими документами у галузі виробництва лікарських засобів;
• Знання вимог належної виробничої та лабораторної практик;
• Знання вимог ДСТУ та міжнародних стандартів ISO серії 9000 та особливості їх використання.

Функціональні обов’язки:

• Розробка та удосконалення документації системи управління якістю (СУЯ) підприємства;
• Контроль документообігу СУЯ на підприємстві;
• Проведення внутрішніх аудитів/моніторингів виробництва та інших структурних підрозділів;
• Робота з відхиленнями та невідповідностями, проведення розслідувань;
• Контроль за виконанням планів коригуючих та попереджуючих дій;
• Розробка аналізу ризиків;
• Перевірка Audit Trail;
• Впровадження та моніторинг змін;
• Участь у веденні обліку та складанні звітності про діяльність підприємства з управління якістю продукції;
• Робота з рекламаціями і скаргами від споживачів, їх аналіз із метою виявлення відхилень і прийняття коригуючих заходів;
• Розробка та оформлення оглядів з якості на продукцію.

Ми пропонуємо:

• Графік роботи Пн-Пт (8:15-17:00);
• Офіційне працевлаштування;
• Гідну оплату праці та періодичний її перегляд;
• Дружній колектив;