Регуляторний менеджер із сертифікації продукції

Якщо здоров’я і краса для тебе небанальна рутина, а свято, тоді пропонуємо тобі долучитися до створення прекрасного!

Ми — компанія TOTIS Pharma, міжнародний дистриб’ютор професійної косметики та препаратів для естетичної медицини. Наша компанія є уповноваженим представником ряду європейський виробників медичних виробів

TOTIS у цифрах і фактах:

• З 2010 року наша команда впевнено та якісно забезпечує продуктами провідних косметологів України.
• Ми ексклюзивно представляємо 20 брендів з Німеччини, Італії, Іспанії, Франції, Австрії, Швейцарії, США, Південної Кореї.
• Ми працюємо у 6 країнах: Україна, Польща, Молдова, Чехія, Словаччина та Узбекистан.
• TOTIS — це понад 250 колег-однодумців, і не просто на словах.

Зараз ми шукаємо в свою команду ефективного Regulatory affairs manager Обов?язки:

1) Супроводження процесу оцінки відповідності медичних виробів, яка включає в себе:

• Листування із органами оцінки відповідності;
• Листування із Виробниками продукції та збір необхідної документації;
• Формування пакету документів для подачі органам оцінки відповідності (заповнення заявок, чек-листів, підготовка декларацій відповідності, інші необхідні дії відповідно до Технічного регламенту № 753);
• Супроводження сертифікаційних та наглядових аудитів виробничих ділянок;
• Підготовка маркувань (стікерів); інструкцій; декларацій відповідності медичного виробу

2) Супроводження процесу визнання результатів оцінки відповідності;

3) Супроводження процесу отримання висновків держсанепід експертизи на косметичні засоби, сертифікатів на харчові добавки;

4) Підготовка маркування (стікерування) косметичної продукції та харчових добавок;

5) Комплаєнс у сфері розміщення на ринку продукції Компанії;

6) Супроводження реєстрації, сертифікації, інших дозвільних процедур для розміщення та обігу продуції компанії на ринках ЄС, Узбекистану, Молдови, тощо;

7) Робота з електронними системами повідомлень про розміщення продукції на ринку ЄС

8) Моніторинг та аналіз законодавства, що регулює продукцію Компанії для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації продукції;

9) Контроль дедлайнів перереєстрації (ресертифікації) продукції Компанії

Компетенції:

1) Письмова англійська на рівні не нижче B1;

2) Вміння аналізувати можливі ризики та попереджувати їх;

3) Вища освіта (фармацевтична або медична);

4) Знання технічного регламенту № 753 (буде плюсом).

Для тебе компанія створила комфортні умови праці, а саме:

• графік роботи: Пн-Пт з 9:00 до 18:00;
• система оплати праці, що дійсно мотивує зростати;
• знижки співробітникам на продукцію компанії, приємні подарунки на День народження та інші свята;
• відпустки та лікарняні також оплачує компанія.

Якщо вас зацікавила вакансія, рекомендуємо попередньо познайомитися з нами у соцмережах. І якщо це абсолютний «match» — мерщій надсилай своє резюме!

• linkedin
• instagram
• facebook
• telegram
• youtube

Шановний шукач! Ми детально вивчаємо кожне резюме, яке нам надсилають. Якщо ми не зв’язалися з вами протягом 14 днів, це означає, що ми ознайомилися з вашим резюме, і додали його у кадровий резерв. Коли у нас з’явиться вакансія, що відповідатиме саме вашим компетенціям, — ми обов’язково сконтактуємо з вами!

З надсиланням резюме, ви погоджуєтеся на опрацювання персональних даних, згідно з чинним законодавством України.