Інженер-технолог (фармацевтика)

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — це фармацевтична компанія, виробник лікарських засобів під відомою торговою маркою «Nikopharm».

Нас знають в Україні майже 30 років! Наш здобуток, яким пишаємось — це запуск нового виробництва у Броварах.

Запрошуємо до нашої команди – Інженера-технолога 

Вимоги:

•    Вища освіта за напрямком: технологія фармацевтичних препаратів, біотехнологія, загальна хімія, промислова фармація.

•    Впевнений користувач ПК.

•    Досвід роботи від 2-х років.

•    Знання вимог національних і міжнародних стандартів належних практик у фармації (GMP, GCP, GDP), і стандартів системи менеджменту якості ISO, знання технологічного устаткування і оснащення фармацевтичного виробництва, засобів автоматизації і механізації, процесів виробництва лікарських засобів. 

•    Досвід роботи з ін’єкційними лікарськими засобами (особливо досвід, пов'язаний з асептичним виробництвом, виробництвом рідких лікарських засобів у флаконах, шприцах, ампулах).

 •    Розуміння вимог, починаючи з технологічного одягу, закінчуючи технологічним процесом. 

•    Уміння самостійно планувати і виконувати дослідницьку роботу, спрямовану на досягнення результату, працювати в команді різноспрямованих фахівців.

 •    Обробляти та узагальнювати наукову інформацію, генерувати підходи до розробки документації з фармацевтичних розробок. 

Функціональні обов’язки:

•    Розробка технологічної документації та документів системи якості.

•    Пошук необхідної інформації в літературних та інтернет джерелах.

•    Облік і контроль актуальності технологічної документації.

•    Розробка, впровадження і актуалізація технологічної нормативної документації, стандартних робочих методик виробництва лікарських засобів.

•    Розробка складу, технології виготовлення лікарських засобів, напрацювання лабораторних серій, участь у вивченні стабільності лікарських засобів.

•    Напрацювання дослідно-промислових серій, участь в трансфері технології при випуску промислових серій нових ЛЗ.

•    Розробка і актуалізація розроблених норм витрат сировини та матеріалів.

•    Розслідування невідповідностей.

•    Замовлення витратних матеріалів, організація належного обліку та зберігання.

•    Підвищення рівня своєї кваліфікації шляхом навчання, вивчення передового досвіду у сфері технології виробництва ЛЗ.

•    Розробка і актуалізація розділів 3.2.Р.3 Модуля 3 Реєстраційного досьє.

•    Участь у підготовці відповідностей на зауваження ДЕЦ МОЗ України.

Умови праці:

•    Місце роботи: м. Берестейська, вул. Дегтярівська;

•    Своєчасна та прозора заробітна плата;

•    Соціальні гарантії відповідно до КЗпП України;

•    Медичне страхування для Вас та членів сім'ї;

•    Участь у навчальних заходах за рахунок компанії.

Очікуємо на Ваше резюме! Прохання, вказувати ваші побажання щодо заробітної плати.