Провідний хімік-аналітик хімічної лабораторії ВФР

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — український виробник парентеральних розчинів із багаторічним досвідом роботи в фармацевтичному виробництві. Продукція торгової марки Nikopharm асоціюється з європейською якістю завдяки професіоналізму наших співробітників, високотехнологічному виробництву та дотриманню стандартів належної виробничої практики (GMP)

Наші переваги:

• Високотехнологічне асептичне виробництво з використанням передової технології BFS (видув-наповнення-запаювання).
• Зручне пакування продукту — поліетиленова ампула
• Контроль якості на всіх етапах: від розробки до пакування.
• Постійне розширення асортименту.

Чому ми?

Минулого року ми зробили значний крок вперед та відновили виробництво в Україні, розширили продуктову лінійку дієтичними добавками. Ми віримо у мирне майбутнє України та силу українців і прагнемо створювати продукти, які відповідають високим стандартам якості та задовольняють потреби медичних закладів та пацієнтів.

Запрошуємо до своєї команди професійного Провідного хіміка-аналітика хімічної лабораторії ВФР!

Основні обов’язки:

• Здійснення наукового пошуку, аналізу й оформлення документації, необхідної для розробки нових готових лікарських засобів (ГЛЗ)

• Розробка та апробація методик контролю якості для нових ГЛЗ

• Проведення контролю якості вихідної сировини та готової продукції

• Проведення випробувань при дослідженні стабільності лікарських засобів, аналіз змін якості під час зберігання

• Розробка протоколів і звітів валідації аналітичних методик, методик контролю очистки обладнання, проведення валідації

• Проведення трансферу аналітичних методик

• Участь у кваліфікації лабораторного обладнання (хроматографи, спектрофотометри, титратори тощо)

• Участь у розробці та вдосконаленні нормативно-технічної документації, специфікацій контролю ГЛЗ/АФІ згідно з вимогами GMP

• Підготовка документації для формування розділів реєстраційного досьє, відповідей на зауваження експертиз, внесення змін у матеріали реєстраційного досьє

Вимоги до кандидата:

• Освіта: вища освіта (фармацевтична, біохімічна, хімічна, хіміко-технологічна)
• Досвід роботи: на фармацевтичному підприємстві у відділі фармацевтичної розробки не менше 2 років
• Знання:

  • основниих принципів роботи рідинного хроматографа, детекторів, типів хроматографічних колонок, спектрофотометрів, автоматичних титраторів

  • вимог Державної Фармакопеї України та првідних фармакопей ЕР, USP, ВР, настанов, принципів GMP в області контролю якості лікарських засобів та дієтичних добавок

  • нормативно-правової та регламентуючої документації, що регулюють порядок розробки лікарських засобів.

  • Бажано: знання англійської мови на рівні читання технічної літератури

• Особисті якості:

  • аналітичні здібності, уважність до деталей

  • відповідальність, організованість

  • комунікабельність, здатність працювати в команді

  • готовність до навчання та професійного розвитку

• Що ми пропонуємо?

• Конкурентну заробітну плату та соціальні гарантії
• Можливості для навчання та професійного розвитку (участь у семінарах, тренінгах)
• Команду однодумців та підтримку у досягненні професійних цілей
• Фонд медичного страхування
• Роботу в стабільній компанії, що дотримується міжнародних стандартів

Приєднуйтесь до Nikopharm та розвивайте кар'єру у компанії, яка будує майбутнє і робить світ кращим та здоровішим завдяки якісним фармацевтичним рішенням!