Працювала в 6 компаніях 15 років 10 місяців
Торгівля оптова / Дистрибуція / Імпорт-експорт, Консалтинг / Аудит, Державний сектор, Освіта
фахівець з якості, стандартизації та сертифікації
Назву компанії приховано
Торгівля оптова / Дистрибуція / Імпорт-експорт
4 роки 2 місяці
07.2018 - 09.2022
Проведення процедури сертифікації та оцінки відповідності згідно Технічних регламентів щодо медичних виробів згідно встановлених обов'язків уповноваженого представника виробника в Україні. Участь в проведенні перевірок з боку контролюючих органів державного ринкового нагляду, відстоювання інтересів компанії як довірена особа. Співпраця та допомога менеджеру ЗЕД при оформленні імпорту продукції. Перевірка супровідної документації та маркування продукції дилерів-партнерів; підготовка листів-запитів до контролюючих органів; участь в підготовці документації для тендерних закупівель; комунікація з виробниками; інші обов'язки, що стосуються обігу медичних виробів та продукції, що знаходиться в портфелі компанії.
За період роботи успішно завершено нові проекти з отриманням українських Сертифікатів для європейських виробників; підготовлена інструкція для інших департаментів компанії щодо наявності необхідного маркування та супровідної документації при отриманні медичної продукції на склад компанії.
Фахівець з сертифікації, стандартизації та якості відділу оцінки відповідності медичних виробів
Назву компанії приховано
Консалтинг / Аудит
7 місяців
04.2017 - 11.2017
Взаємодія з потенційними і сертифікованими клієнтами; ведення системи реєстрації даних і звітної документації; аналіз нормативних документів на систему управління і оцінку відповідності клієнтів; ведення справ; координація роботи з сертифікації, оцінки відповідності продукції та нагляду за сертифікованою системою менеджменту клієнтів; контроль процесу аудиту; участь в підтримці та вдосконаленні системи менеджменту органу сертифікації і його документації; участь у внутрішніх аудитах; участь в нагляді з боку Національного агентства з акредитації України; формування проектів сертифікатів відповідності системи менеджменту і оцінки відповідності; перевірка комплектності досьє і відповідності документів стосовно аудиту вимогам процедур з сертифікації та оцінки відповідності; підготовка проектів декларацій про відповідностість для клієнтів; підготовка інформації для сайту компанії; інші функції відповідно до розподілу обов'язків.
За період роботи мною була впорядкована документація системи управління органу: журнали, процедури, форми та інформація для сайту компанії.
фахівець з сертифікації
Назву компанії приховано
Консалтинг / Аудит
1 рік 9 місяців
07.2015 - 04.2017
Взаємодія з потенційними і сертифікованими клієнтами; ведення системи реєстрації даних і звітної документації; ведення справ клієнтів; координація роботи з сертифікації та нагляду за сертифікованою системою менеджменту клієнтів; контроль процесу аудиту; ведення справ персоналу; участь в підтримці та вдосконаленні системи менеджменту органу сертифікації і його документації; участь у внутрішніх аудитах; участь в нагляді з боку Національного агентства з акредитації України; оформлення сертифікатів відповідності системи менеджменту; взаємодія з італійським органом по сертифікації (партнером) QMSCert; оновлення інформації на сайті компанії і інші функції відповідно до розподілу обов'язків.
Працюючи в цій компанії, отримала практичний досвід роботи в органі по сертифікації, знання щодо процедур сертифікації, а також досвід управління сайтом компанії.
головний спеціаліст сектору організації державного контролю якості медичної продукції
Назву компанії приховано
Державний сектор
2 роки 10 місяців
10.2011 - 08.2014
Здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України, що включає експертизу поданих до розгляду документів та перевірку маркування; взаємодія з суб'єктами господарської діяльності, з уповноваженими лабораторіями з контролю якості. Здійснення державного контролю якості медичних виробів; розгляд звернень та консультування громадян з питань, що належать до компетенції Сектору; підготовка і проведення семінарів про зміни в законодавстві, що стосуються обігу медичних виробів та участь у підготовці звітів та інших відомостей про роботу Служби в межах своєї компетенції.
Працюючи в цій компанії, отримала досвід роботи в держоргані в сфері фармгалузі, проведення експертизи документації лікарських засобів і процедури ввезення їх на територію України, проведення інспекцій дистриб'юторів медичних виробів. Трудову діяльність в цій компанії почала з посади провідного фахівця лабораторії з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції; призначена за конкурсом на посаду провідного спеціаліста сектору інформаційно-аналітичного забезпечення та документообігу; переведена на посаду головного спеціаліста сектору інформаційно-аналітичного забезпечення та документообігу; переведена на посаду головного спеціаліста сектору організації державного контролю якості медичної продукції.
методист відділу заочного навчання
Назву компанії приховано
Освіта
1 рік 8 місяців
01.2010 - 09.2011
Планування навчального процесу, розробка і контроль навчальних планів підготовки фахівців за заочною та екстерною формами навчання, графіків навчального процесу; здійснення обліку чисельності та руху контингенту студентів; аналіз і узагальнення матеріалів за підсумками випробувальних сесій, здійснення перевірок при здачі іспитів.
Працюючи на цій посаді, отримала досвід проведення перевірок при здачі іспитів.
старший інспектор відділу по роботі з вищими навчальними закладами І-ІІІ рівнів аккредитації
Назву компанії приховано
Освіта
4 роки 5 місяців
08.2005 - 01.2010
Ведення діловодства: реєстрація вхідної та вихідної документації, підготовка наказів, документів про нагородження педагогічних працівників вищих навчальних закладів; складання річного звіту по регіональним закладам; прийом і перевірка бухгалтерських звітів по вузам і складання загального бухгалтерського звіту, взаємодія і консультування керівників вищих навчальних закладів про зміни в навчальному процесі.
Працюючи в цій компанії, отримала досвід роботи в сфері освіти і веденні діловодства.
Ключова інформація
Досвід роботи в сфері освіти і веденні діловодства; знання законодавства та процедур ввезення і обігу лікарських засобів та медичних виробів на території України; досвід проведення процедури оцінки відповідності медичних виробів відповідно до вимог Технічних регламентів та сертифікації системи менеджменту. Досвід роботи в фармацевтичній галузі більше 5 років, в тому числі з лікарськими засобами та медичними виробами. Впевнений користувач ПК, знання MS Office, а також бажання освоювати нові програми; постійне підвищення компетентності за рахунок участі у вебінарах та семінарах для вдосконалення, розвитку знань та обміну досвідом з іншими фахівцями.
Навчалась в 2 закладах
Національний університет біоресурсів та природовикористання України
факультет якості, стандартизації та сертифікації
Київ, 2010
Національний університет харчових технологій
механічний факультет;обладнання фармацевтичної та мікробіологічної промисловості
Київ, 2005
Володіє мовами
Англійська
нижче середнього
Російська
вільно
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Українська
рідна
Може проходити співбесіду на цій мові
Може проходити співбесіду на цій мові
Наявність посвідчення Державного вищого навчального закладу «Київський економічний університет"
Додаткова інформація
Комп'ютерні навички
володіння ПК на високому рівні
Особисті якості
Цілеспрямована, пунктуальна, швидко навчаюсь, націлена на результат, врівноважена, відкрита для нових знань, вважаю досвід та знання головними цінностями, зацікавлена у додатковій освіті
Наукова діяльність
20-22 квітня 2013 р. - участь в Міжнародній науково-практичній конференції молодих вчених, аспірантів та студентів «Наукові досягнення молоді у вирішенні актуальних проблем переробки сировини, стандартизації та безпеки продовольства».
ПІДВИЩЕННЯ КВАЛІФІКАЦІЇ:
Постійний розвиток та поповнення знань шляхом участі у вебінарах Мінекономіки, Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» та органів із сертифікації та оцінки відповідності.
Анонімний пошукач
Виконання робіт з якості, сертифікації
Київ
Активно шукає роботу
неповна зайнятість, проектна робота
Характер роботи: віддалена робота
Оновлено 4 дні тому